FOX Business: главные заголовки 8 декабря
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на прошлой неделе объявило общенациональный отзыв тысяч флаконов лекарства от кровяного давления после обнаружения перекрестного загрязнения другим препаратом. ? Федеральные регуляторы выпустили предупреждение 1 декабря примерно для 11 100 флаконов комбинированного лекарства бисопролола фумарата и гидрохлоротиазида, продающегося под торговой маркой Ziac.
Тестирование показало, что в контрольных образцах были обнаружены «следовые количества эзетимиба» — рецептурного препарата, используемого для лечения высокого уровня холестерина.
Отзыв был классифицирован как класс III, что указывает на то, что использование или контакт с загрязненным продуктом «вряд ли вызовет неблагоприятные последствия для здоровья», согласно данным ведомства.
? Фармацевтическая компания Glenmark Pharmaceuticals, базирующаяся в Элмвуд-Парке, Нью-Джерси, производит как отозванные таблетки от давления, так и эзетимиб.
По данным федеральных регуляторов, затронутые таблетки выпускаются в дозировках 2,5 мг и 6,25 мг.
? FDA добавило, что отзыв затрагивает флаконы по 30 таблеток (NDC 68462-878-30), 100 таблеток (NDC 68462-878-01) и 500 таблеток (NDC 68462-878-05).
Отозванные номера партий имеют сроки годности с ноября 2025 года по май 2026 года, сообщило ведомство.
? Бисопролола фумарат и гидрохлоротиазид часто назначают вместе, согласно данным клиники Мэйо. Бисопролол помогает сердцу биться более регулярно, а гидрохлоротиазид увеличивает мочеиспускание для выведения избытка натрия и воды. В сочетании препараты помогают расслабить кровеносные сосуды, снизить кровяное давление и уменьшить риск сердечных приступов и инсультов. ? Glenmark Pharmaceuticals и FDA не сразу ответили на запрос FOX Business о комментариях.
