FOX Business: главные новости за 2 декабря
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило во вторник суровое предупреждение о неисправных устройствах для мониторинга уровня глюкозы в крови, которые могли стать причиной семи смертей и сотен серьезных травм.
Производитель медицинского оборудования Abbott также уведомил пользователей и дистрибьюторов в прошлый понедельник, призвав их немедленно прекратить использование или утилизировать все устройства FreeStyle Libre 3 Sensor и FreeStyle Libre 3 Plus Sensor.
FDA описало проблему как "потенциально высокорисковую".
"По состоянию на 14 ноября 2025 года Abbott сообщила о 736 серьезных травмах и семи смертельных случаях, связанных с этой проблемой", — заявили в FDA. В Abbott отметили, что 57 "серьезных нежелательных явлений" произошли в США, и ни одна из смертей не случилась в этой стране.
И FDA, и Abbott предупредили, что мониторы могут "показывать некорректно низкие показания глюкозы", и посоветовали пациентам проверить, затронуты ли их сенсоры.
"Abbott инициировала корректирующие действия для медицинского изделия в отношении некоторых сенсоров FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus в США после того, как внутреннее тестирование определило, что некоторые из этих сенсоров могут показывать некорректно низкие значения глюкозы", — сообщили в Abbott FOX Business во вторник.
"Если это останется незамеченным, некорректно низкие показания глюкозы в течение длительного периода могут привести к неправильным решениям по лечению для людей, живущих с диабетом, таким как чрезмерное потребление углеводов или пропуск или задержка доз инсулина", — заявили FDA и Abbott. "Эти решения могут представлять серьезные риски для здоровья, включая возможные травмы или смерть, а также другие менее серьезные осложнения".
Затронутые сенсоры — это устройства для мониторинга в реальном времени с функцией сигнализации, предназначенные для помощи в управлении диабетом у лиц в возрасте от четырех лет и старше.
В Abbott заявили, что компания выявила и устранила производственную проблему, связанную с этими устройствами, отметив, что проблема затрагивает только одну производственную линию из нескольких, используемых для изготовления сенсоров. Пострадали примерно 3 миллиона сенсоров с этой линии, сообщила компания.
Производитель заявил, что будет производить новые устройства для выполнения заказов на замену и новые заказы, и что компания не ожидает значительных сбоев в поставках.
Потребители могут посетить сайт www.FreeStyleCheck.com, чтобы определить, затронуты ли их сенсоры, и получить замену бесплатно, добавили в Abbott.
Компания подчеркнула, что никакие другие сенсоры, считыватели или приложения семейства Libre не затронуты.
Fox News Digital обратилась в FDA за дополнительной информацией.
