Как соглашения Авраама могут стать ключом к защите американских аптечек
ЭКСКЛЮЗИВ: Угроза со стороны Китая может быть ближе к американцам, чем они думают — она прячется в их домашних аптечках. Новый отчет предупреждает, что зависимость США от лекарств, произведенных в Китае, делает страну уязвимой, и указывает на возможное решение: «френдшоринг», или умение полагаться на союзников, а не на противников.
Ассоциация просвещения США-Израиль (USIEA) недавно опубликовала отчет, в котором предупреждается, что «иностранные государства держат американские аптечки в заложниках». Это включает Китай, который играет ключевую роль в цепочке поставок медицинских товаров США, поскольку 41% ключевых исходных материалов (КИМ), используемых в одобренных в США активных фармацевтических субстанциях (АФИ), поставляется исключительно из Китая.
Кроме того, в отчете отмечается, что «Китай является единственным поставщиком как минимум одного КИМ для 679 АФИ, что составляет 37% от всех АФИ», что подвергает американского потребителя серьезному риску. В USIEA утверждают, что нынешняя цепочка поставок медицинских товаров США ставит цену выше безопасности и равносильна «игре в русскую рулетку» с недобросовестными игроками.
«Около 90 с лишним процентов фармацевтических препаратов, которые мы используем здесь, в Соединенных Штатах, по объему — это дженерики, и они в подавляющем большинстве производятся за рубежом, в основном в Китае и Индии. И если бы Китай однажды решил просто перестать присылать нам фармацевтическую продукцию по политическим причинам... у нас были бы очень большие трудности, потому что у нас действительно не было бы фармацевтических продуктов, необходимых для спасения жизней людей», — рассказал Fox Business бывший заместитель комиссара FDA и старший научный сотрудник USIEA Питер Питтс.
В отчете USIEA пандемия COVID-19 приводится как яркий пример уязвимостей в фармацевтической цепочке поставок США и того, как зависимость от Китая может стать опасной. Во время пандемии в США возник дефицит контрастного вещества, которое медицинские работники используют для улучшения видимости органов, кровеносных сосудов и тканей при рентгене, КТ и МРТ. В отчете отмечается, что в 2022 году крупное предприятие по производству контрастных веществ под Шанхаем закрылось из-за карантина по COVID, что вызвало хаос в США.
«Здесь, дома, это привело к резкому сокращению количества ангиограмм, перфузионных сканирований и других тестов, crucial для оценки инсультов, диагностики рака и другой неотложной медицинской помощи», — говорится в отчете. «Это одно предприятие в Китае обеспечивает почти все контрастное вещество, используемое в Соединенных Штатах. Нетрудно представить себе аналогичные кризисы в цепочке поставок тест-полосок для диабета, лекарств от СДВГ или пенициллина, вызванные геополитическими целями».
Однако эта проблема существовала и до пандемии. В отчете USIEA упоминается случай 2008 года, когда некачественный антикоагулянт из Китая убил 81 человека и серьезно ранил 785.
Возможности FDA контролировать китайское производство также ограничены и строго регламентированы, что, по мнению USIEA, является «рецептом катастрофы».
Как поясняется в отчете, когда инспекторов обязывают уведомлять предприятие заранее, «производственные журналы изменяются, цеха убираются, просроченные запасы перемещаются, а доступ ко многим ключевым зонам ограничивается».
Организация предложила решение, которое уже получило некоторую поддержку в Вашингтоне — создание Офиса FDA по соглашениям Авраама. В отчете этот офис описывается как «региональная регуляторная миссия», которая будет действовать как «выдвинутое вперед подразделение FDA» с тремя основными приоритетами: экономическая безопасность, общественное здравоохранение и дипломатическое лидерство.
Целью Офиса FDA по соглашениям Авраама, согласно отчету, будет «институционализировать френдшоринг, позволив США диверсифицировать цепочки поставок основных лекарств через надежных партнеров, сохраняя при этом „золотой стандарт“ надзора FDA». Это позволит США перевести свою зависимость от более рискованных стран, таких как Китай, на более дружественные, такие как Израиль, Объединенные Арабские Эмираты, Бахрейн и Марокко.
Двухпартийный законопроект, уже принятый в Палате представителей, содержит положение о создании Офиса FDA по соглашениям Авраама. Законопроект, известный как H.R.1262, или «Закон Майкэлы Найлон „Дайте детям шанс“», был внесен представителем Майклом Макколом (республиканец от Техаса) в феврале и имеет соавторов от обеих партий. Согласно законопроекту, офис не будет заниматься одобрением лекарств, а будет работать координатором между FDA и производителями в странах соглашений Авраама.
В USIEA утверждают, что страны-участницы соглашений Авраама могут быть «надежными партнерами, которые разделяют регуляторные стандарты и политическую ориентацию».
«Страны соглашений Авраама приняли решение, что они смотрят в XXI век... Так что это предоставило возможность расшириться в регион, который, откровенно говоря, Соединенные Штаты, особенно в этой сфере, в значительной степени игнорировали», — рассказал Fox Business директор по политике и стратегическим операциям USIEA Эй Джей Кимболл.
Однако стратегия френдшоринга столь же практична, сколь и политична, поскольку Кимболл, Питтс и USIEA утверждают, что страны соглашений Авраама готовы удовлетворить фармацевтические потребности США.
«[Израиль и ОАЭ] — это два очень стабильных образования, которые высоко развиты в ряде различных областей, не в последнюю очередь в фармацевтической разработке и производстве, — сказал Питтс. — Они бьют намного выше своего веса в этих сферах».
Стремление расширить фармацевтическое сотрудничество со странами соглашений Авраама — это не только вопрос обеспечения цепочки поставок Америки; это также позволит США опередить китайское влияние. Кимболл предупреждает, что Китай усердно работает над углублением своего присутствия на Ближнем Востоке. Однако он и Питтс считают, что, укрепляя отношения в рамках соглашений Авраама, США могут остановить Китай на его пути.
«Марокко четко дало нам понять, что хочет работать с Соединенными Штатами, а Китай стучится в их дверь. И они в какой-то степени работают с Китаем, но они понимают угрозу, которую он представляет для них, и поэтому, если Соединенные Штаты в какой-то момент тоже не постучатся в их дверь, в конце концов Китай войдет, потому что можно говорить „нет“ только до тех пор, пока они предлагают тебе так много», — сказал Кимболл.
Питтс раскритиковал прошлые администрации США за то, что они «показывали холодное плечо» потенциальным международным партнерам, не думая о последствиях. Однако он считает, что США все еще могут привлечь страны, которые обратились к Китаю.
«Как только мы раскрываем объятия и говорим, что хотим вести дела со странами, которым доверяем, со странами, которые стремятся к высокому качеству, со странами, которые не жульничают, со странами, которые играют честно, со странами, которые признают ценность технологического прогресса по причинам, отличным от военных и геополитических амбиций, знаете, мы выигрываем с легкостью каждый раз, и выигрывают все», — сказал Питтс.
В USIEA утверждают, что перенос цепочки поставок в более дружественные страны, такие как участницы соглашений Авраама, — это не просто стратегический ход, но и необходимый шаг для защиты национальной безопасности. Как говорится в отчете, «В мире, где сбои в поставках могут угрожать стабильности государства не меньше, чем военные угрозы, обеспечение доступа к основным лекарствам — это акт суверенитета».
