Главные новости FOX Business за 21 июля
Узнайте, что сейчас популярно на FoxBusiness.com.
В понедельник федеральные регуляторы объявили об отзыве популярного лекарства от аллергии из-за опасений, что оно могло быть перекрестно загрязнено другим препаратом, что потенциально может вызвать «опасные для жизни» реакции.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что отзыв затрагивает определенные партии таблеток цетиризина гидрохлорида, которые обычно продаются без рецепта как дженерики Зиртека.
Отзыв был инициирован в субботу компанией Unique Pharmaceutical Laboratories, подразделением J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd., расположенной в Паноли, Гуджарат, Индия, согласно FDA.
Загрязненные таблетки могут содержать ранитидин — лекарство, которое ранее широко использовалось для снижения выработки желудочной кислоты. Ранитидин, продаваемый под торговой маркой Зантак, был изъят с рынка США в 2020 году после того, как регуляторы выразили обеспокоенность по поводу загрязнения вероятным канцерогеном для человека. Регуляторы позже одобрили переработанную версию препарата в 2025 году.
Цетиризина гидрохлорид был отозван из-за опасений потенциального перекрестного загрязнения. (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США / Fox News)
FDA предупредило, что некоторые потребители могут испытать «серьезные побочные эффекты», включая анафилаксию, быструю и потенциально смертельную аллергическую реакцию.
«Для потребителей с гиперчувствительностью к ингредиентам ранитидина существует разумная вероятность того, что прием таблеток цетиризина, загрязненных ранитидином, может привести к серьезным побочным эффектам», — заявило FDA.
Симптомы анафилаксии могут проявляться как низкое кровяное давление, затрудненное дыхание, проблемы с глотанием, отек горла или лица, сильный зуд, крапивница и потеря сознания.
Unique Pharmaceuticals сообщила, что не получала никаких сообщений о побочных эффектах, связанных с отзывом.
На некоторых таблетках цетиризина гидрохлорида были обнаружены красные точки или обесцвечивание, что привело к общенациональному отзыву. (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США / Fox News)
Проблема была обнаружена после того, как фармацевтический техник заметил несоответствия при подсчете таблеток во время отпуска, согласно регуляторам. Некоторые таблетки имели «красную точку», в то время как другие были обесцвечены или имели множественные красные пятна.
Отозванные продукты, по сообщениям, были распространены по всей стране оптовикам и розничным продавцам.
Женщина чихает, работая из домашнего офиса. (iStock / iStock)
Затронутый антигистаминный препарат расфасован в бутылку из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащую 100 таблеток по 5 мг цетиризина гидрохлорида USP с кодом NDC 16571-401-10.
В отзыв включены четыре производственные партии: GY825029, GY825030, GY825031 и GY825032.
Срок годности всех затронутых партий истекает в октябре 2028 года.
Unique Pharmaceuticals уведомила своего дистрибьютора, Rising Pharma Holdings Inc., об отзыве.
Потребители с вопросами об отзыве могут связаться с Rising Pharma Holdings Inc. по телефону 1-844-874-7464 с 8:00 до 17:00 по восточному времени с понедельника по пятницу или отправить электронное письмо на pv@risingpharma.com.
