Экспериментальная таблетка может замедлить потерю памяти и сокращение мозга у некоторых пациентов с болезнью Альцгеймера, предполагает новое исследование.
Таблетка под названием ALZ-801 (валитрамипросат) показала свою эффективность у людей с ранней стадией болезни Альцгеймера и двумя копиями гена APOE4, который увеличивает риск болезни Альцгеймера в 10 раз.
Исследователи из Alzheon, Inc., биотехнологической компании из Массачусетса, провели клиническое испытание фазы 3, в котором приняли участие 325 человек с ранней стадией болезни Альцгеймера — либо с легкими когнитивными нарушениями (MCI), либо с легкой деменцией, — и все они были носителями гена APOE4, согласно пресс-релизу.
Участники в возрасте от 50 до 80 лет случайным образом получали либо таблетки ALZ-801, либо плацебо в течение примерно 18 месяцев.
В общей группе ALZ-801 показал некоторое замедление ухудшения памяти и когнитивных функций, но разница не была статистически значимой.
Однако только у людей с самой ранней стадией болезни Альцгеймея, у которых были легкие когнитивные нарушения, таблетка, по-видимому, замедляла снижение памяти на 50% и почти полностью останавливала ежедневное когнитивное снижение.
«Люди с диагнозом MCI испытывают ухудшение когнитивных способностей, включая память, язык или зрительно-пространственное восприятие, однако они сохраняют способность самостоятельно выполнять большинство повседневных дел», — сообщил Fox News Digital Кристофер Вебер, доктор философии, старший директор по глобальным научным инициативам Ассоциации Альцгеймера в Чикаго, который не участвовал в исследовании.
У людей, принимавших таблетку дважды в день, также наблюдалось более медленное сокращение мозга — особенно в гиппокампе, который контролирует память и мышление, атрофия была примерно на 18% меньше, чем у тех, кто принимал плацебо.
Результаты были опубликованы в медицинском журнале Drugs.
Основными зарегистрированными побочными эффектами, по словам исследователей, были тошнота, рвота и снижение аппетита.
Экспериментальная таблетка в конечном итоге может стать домашней альтернативой одобренным в настоящее время препаратам от болезни Альцгеймера, леканемабу или донанемабу, оба из которых требуют внутривенных инфузий.
Современные препараты, которые представляют собой моноклональные антитела, предназначенные для разрушения амилоидных бляшек в мозге, также связывают с отеком и кровотечением в мозге. Этот побочный эффект не наблюдался у ALZ-801, который работает, предотвращая образование амилоидных бляшек в принципе.
«В этом испытании тот факт, что у людей с APOE-ε4/ε4 не наблюдалось повышенного кровотечения или отека мозга, обнадеживает и позволяет предположить, что этот препарат может быть относительно безопасным для популяции, которая в противном случае подвержена более высокому риску побочных эффектов», — отметил Вебер.
Доктор Марк Сигел, старший медицинский аналитик Fox News, поддержал это преимущество.
«Этот препарат можно применять до того, как бляшки полностью сформируются, так что целью может быть профилактика, — сообщил Fox News Digital Сигел, который также не был вовлечен в исследование. — В результате мы не видим отека мозга, который иногда является побочным эффектом моноклональных антител, растворяющих бляшки».
Исследователи отметили, что у исследования были некоторые ограничения — в основном, самые сильные результаты были видны только в группе с самой ранней стадией, а не у всех участников.
В испытании также участвовали только носители гена APOE4, которые составляют около 15% пациентов с болезнью Альцгеймера.
Исследование также было относительно коротким, для подтверждения результатов необходимы более длительные последующие испытания.
Вебер повторил, что первичные и вторичные конечные точки испытания были отрицательными.
«Тем не менее, последующие анализы конкретных подгрупп были обнадеживающими, включая тот факт, что лечение действительно вызвало значительное замедление сокращения гиппокампа, который является отделом мозга, играющим чрезвычайно важную роль в памяти», — сообщил он Fox News Digital.
Одним обнадеживающим аспектом этого экспериментального препарата, по словам Вебера, является его потенциал для дополнения других препаратов для лечения ранней болезни Альцгеймера.
«Это лечение потенциально можно использовать в комбинации с другими методами лечения, направленными против амилоида, хотя для понимания того, как этот препарат может быть использован в качестве части комбинированной терапии, требуется больше доказательств, — сказал он. — Учитывая относительно небольшой размер этой подгруппы, будет важно проверить эти выводы в более крупных и длительных клинических испытаниях».
Сигел согласился, что у препарата есть потенциал. «Вполне возможно, что у него есть будущее как часть растущего арсенала препаратов против болезни Альцгеймера, которые рассматривают несколько различных мишеней для профилактики, включая бета-амилоид и тау-бляшки, а также нейровоспаление», — сказал он.
Исследование было профинансировано компанией Alzheon, Inc., производителем ALZ-801, и поддержано грантом Национального института по проблемам старения США.
Мелисса Руди — старший редактор по вопросам здоровья и член команды по стилю жизни в Fox News Digital. Советы по историям можно присылать на melissa.rudy@fox.com.
