Глава FDA объясняет, как агентство «переписывает продовольственную пирамиду»
Компания ByHeart, производящая детское питание, отзывает все партии своей детской смеси Whole Nutrition после вспышки ботулизма у младенцев в нескольких штатах.
Согласно Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), 13 из 83 случаев младенческого ботулизма, зарегистрированных в США с августа 2025 года, были связаны с младенцами, которые потребляли сухую детскую смесь марки ByHeart. Все 13 пострадавших младенцев были госпитализированы, случаи зарегистрированы в Аризоне, Калифорнии, Иллинойсе, Миннесоте, Нью-Джерси, Орегоне, Пенсильвании, Род-Айленде, Техасе и Вашингтоне.
По данным компании ByHeart, федеральные чиновники до сих пор не установили прямой связи между какой-либо детской смесью и этими случаями, и нет исторических прецедентов, чтобы детская смесь вызывала младенческий ботулизм. Тем не менее, компания инициировала отзыв всех партий своей детской смеси ByHeart всех размеров и форматов «из-за перестраховки».
ByHeart также рекомендует родителям и опекунам немедленно прекратить использование и утилизировать любую смесь ByHeart.
Сообщений о смертельных случаях не было, но в ходе продолжающегося расследования вспышки Департамент общественного здравоохранения Калифорнии и Программа по лечению и профилактике ботулизма у младенцев обнаружили увеличение числа инфекций ботулизма типа А среди младенцев, потреблявших сухую детскую смесь ByHeart в период с августа по ноябрь 2025 года.
Федеральные чиновники все еще проводят тестирование смеси, и ожидается, что результаты будут «в ближайшие недели».
«Безопасность и благополучие каждого младенца, использующего нашу смесь, — наш абсолютный наивысший приоритет», — заявила в своем заявлении соучредитель ByHeart Миа Фант, добавив, что компания относится к «любой потенциальной проблеме безопасности чрезвычайно серьезно и действует быстро, чтобы защитить семьи».
«Хотя никакие испытания, проведенные ByHeart или регулирующими органами, не подтвердили наличие спор или токсина Clostridium botulinum в любой продукции ByHeart, мы предпринимаем этот упреждающий шаг, чтобы убрать любой потенциальный риск с рынка и обеспечить наивысший уровень безопасности для младенцев», — добавила Фант.
Согласно уведомлению об отзыве, размещенному FDA, хотя ботулизм естественным образом присутствует в окружающей среде, например, в почве, некоторых овощах и пыли, он крайне редко встречается в молочных продуктах или детских смесях.
Однако, даже несмотря на то, что младенческий ботулизм встречается редко, он может быть опасным для жизни младенцев. Он представляет серьезный и смертельный риск для младенцев, когда споры Clostridium botulinum (разновидность бактерий) проглатываются и начинают расти в кишечнике ребенка. Бактерии вырабатывают токсин, который поражает нервы и мышцы ребенка.
У инфицированных младенцев могут наблюдаться такие симптомы, как запор, плохое питание, птоз (опущение века), вялые зрачки, низкий мышечный тонус, затрудненное сосание и глотание, слабый или измененный крик, общая слабость, затрудненное дыхание и, возможно, остановка дыхания, согласно уведомлению об отзыве.
