44-летняя Мариса Питерс, мать троих детей из Лос-Анджелеса, делится тревожными предупреждающими признаками, которые годами списывали на беременность до постановки диагноза 3-й стадии.
Новая инъекционная терапия показывает положительные результаты в снижении меланомы в течение пяти лет.
Персонализированная мРНК-терапия рака, называемая интисмеран аутоген, в сочетании с иммунотерапевтическим препаратом от рака KEYTRUDA (пембролизумаб) является результатом сотрудничества Merck и Moderna.
Результаты исследования фазы 2b KEYNOTE-942 были представлены на Ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго 27 мая.
Примерно через пять лет наблюдения было обнаружено, что комбинированный препарат снижает риск рецидива меланомы или смерти на 49% по сравнению с одним пембролизумабом.
Исследователи проанализировали данные 157 пациентов с меланомой высокого риска 3-й и 4-й стадий, рак которых был удален хирургическим путем. Участники были разделены на две группы — одна получала комбинированную терапию, а другая — только пембролизумаб, согласно пресс-релизу.
Было обнаружено, что терапия снижает риск рецидива меланомы или смерти на 49% по сравнению с одним пембролизумабом после пяти лет наблюдения. (iStock)
Результаты показали, что в группе комбинированной терапии наблюдались преимущества, которые были «устойчивыми и долговременными».
Интисмеран аутоген разработан с использованием мутаций, выявленных в собственной опухоли пациента, с целью научить иммунную систему тому, как выглядит рак, чтобы она могла его распознавать и атаковать.
По словам исследователей, интисмеран «хорошо переносится» с «контролируемым» профилем безопасности.
Наиболее часто упоминаемыми побочными эффектами персонализированной мРНК-вакцины в сочетании с KEYTRUDA были утомляемость, боль в месте инъекции, озноб, лихорадка и головная боль. Исследователи не сообщили о новых долгосрочных проблемах с безопасностью и не зафиксировали серьезных нежелательных явлений, связанных с вакциной.
Комбинированная терапия в настоящее время оценивается в исследовании фазы 3 — финальной стадии подтверждения.
Пациенты с поздними стадиями меланомы имеют «значительный риск» рецидива рака, по словам эксперта. (iStock)
В пресс-релизе Merck от января Кайл Холен, доктор медицины, старший вице-президент и руководитель отдела разработки онкологических и терапевтических препаратов Moderna, отметил, что эти данные подчеркивают «потенциал долгосрочной пользы … у пациентов с резецированной меланомой высокого риска».
«Мы продолжаем инвестировать в нашу платформу в онкологии из-за таких обнадеживающих результатов, которые иллюстрируют потенциал мРНК в лечении рака», — сказал он.
Доктор Марджори Грин, старший вице-президент и руководитель отдела онкологии, глобального клинического развития Merck Research Laboratories, также отметила, что для многих пациентов с меланомой 3-й или 4-й стадии существует «значительный риск рецидива после операции».
Исследователи подтвердили, что комбинированная терапия в настоящее время оценивается в исследовании фазы 3. (iStock)
«Таким образом, демонстрация долгосрочного потенциала интисмерана аутогена и KEYTRUDA для снижения риска рецидива у определенных пациентов с меланомой является значимой вехой», — сказала она.
Компания сослалась на обнадеживающие пятилетние данные наблюдения и указала на предстоящие результаты исследования поздней стадии INTerpath с Moderna при нескольких трудно поддающихся лечению видах рака.
Анжелика Стабиле — репортер образа жизни Fox News Digital.
