Поскольку спрос на препараты GLP-1 продолжает стремительно расти для похудения и лечения диабета, всё больше американцев пропускают аптеки и обращаются к нерегулируемым продавцам, чтобы избежать высоких цен, страховых барьеров и постоянных дефицитов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило, что так называемые «серые» GLP-1 (такие как семаглутид или тирзепатид) не проверяются на безопасность, качество или эффективность.
Поскольку они находятся за пределами легальной цепочки поставок лекарств, эти неутверждённые препараты могут быть поддельными, загрязнёнными или неправильно приготовленными, заявляет агентство.
Некоторые из них продаются в интернете как «компаундированный семаглутид» или «только для исследовательского использования» и отправляются напрямую потребителям практически без контроля.
Недавнее исследование, опубликованное в JAMA Health Forum, также предупредило, что в некоторых компаундированных продуктах используются непроверенные химические формы семаглутида, которые отличаются от версий, одобренных FDA.
Ещё один отчёт в этом месяце в издании фармацевтической отрасли The Medicine Maker отметил, что нерегулируемые GLP-1 «могут подорвать доверие пациентов» и осложнить глобальный мониторинг безопасности лекарств.
Fox News Digital пообщался с Франком Дюмоном, доктором медицины, медицинским директором Virta Health в Колорадо, который заявил, что рост «серого» рынка GLP-1 отражает растущее отчаяние людей получить доступ к этим препаратам вне регулируемых медицинских каналов.
«“Серые” лекарства — это версии рецептурных препаратов, которые получены в обход обычного процесса выписки рецепта», — сказал Дюмон.
«Обычные меры предосторожности так или иначе были обойдены, и это увеличивает медицинский риск от использования такого продукта».
Дюмон отметил, что есть веская причина, по которой рецептурные препараты строго регулируются — от процесса одобрения FDA до того, как они производятся и назначаются.
«Без обычного контроля существует много неизвестного, и это оборачивается большим риском для вас», — предупредил он.
В то время как лицензированные врачи и аптеки находятся под пристальным наблюдением, Дюмон отметил, что «те, кто работает без лицензии, не контролируются на качество и безопасность. Они действуют под радаром».
Доступ в интернет сделал «слишком лёгким для человека, ищущего такой препарат, как GLP-1, намеренно или непреднамеренно найти сомнительные источники», — добавил он.
Всплеск использования нерегулируемых GLP-1 вызван стоимостью, проблемами с поставками и ажиотажем в соцсетях, по словам Дюмона.
«Некоторые пытаются найти менее дорогие версии, учитывая, что они могут стоить более 1000 долларов в месяц из собственного кармана, если не покрываются страховым планом», — сказал он.
Дюмон также предупредил, что дезинформация о «сделай сам» или компаундированном семаглутиде затруднила для потребителей возможность отделить настоящую науку от ложных заявлений.
«Стало всё проще делать заявления и обещания без какой-либо ответственности, — сказал он. — И чем дальше организация от законных путей выписки рецептов, тем меньше вероятность, что её призовут к ответу за сомнительные или ложные утверждения».
Действия регуляторов
В апреле 2025 года FDA и Novo Nordisk (производитель Ozempic и Wegovy) объявили, что поддельные партии Ozempic циркулировали в цепочке поставок США. Сообщается, что FDA изъяло эти партии для расследования.
Регуляторы получили сотни сообщений о нежелательных явлениях, связанных с компаундированным семаглутидом и тирзепатидом, включая передозировку, сильную тошноту, обезвоживание и другие осложнения, по данным агентства здравоохранения.
Федеральные и государственные регуляторы усиливают правоприменение: генеральные прокуроры 38 штатов призвали FDA принять меры против distributors поддельных препаратов, согласно отчёту Национальной ассоциации генеральных прокуроров.
Юристы предупредили, что даже лицензированные аптеки могут столкнуться с санкциями, если они по неосторожности будут работать с фальсифицированной или неправильно маркированной продукцией.
Для потребителей, беспокоящихся о поддельных продуктах, совет Дюмона прост: оставайтесь в рамках законной медицинской системы.
«Придерживайтесь одобренных FDA версий рецептурных препаратов, а не заменителей или компаундированных версий», — посоветовал он.
«Что касается интернета — будьте скептичны. Если обещания или цена звучат слишком хорошо, чтобы быть правдой, скорее всего, так оно и есть».
Fox News Digital обратился за комментарием к Novo Nordisk и Eli Lilly.
Хлоя Куилл — ассистент по производству lifestyle-контента в Fox News Digital. Она и команда по lifestyle-тематике освещают ряд тем, включая еду и напитки, путешествия и здоровье.
