Экспериментальная вакцина против рака поджелудочной железы показывает многообещающие результаты в первом испытании на людях, вызывая иммунный ответ у 90% пациентов из группы высокого риска.
FDA одобрило первую в стране вакцину против гриппа, созданную с использованием технологии мРНК, объявил в четверг производитель Moderna.
Вакцина, основанная на той же платформе матричной РНК, которая использовалась в прививках от COVID-19, полностью одобрена для взрослых в возрасте 50-64 лет в преддверии сезона гриппа 2026-2027 годов.
Для взрослых 65 лет и старше вакцина получила ускоренное одобрение, что позволяет использовать ее, пока Moderna завершает дополнительное исследование для подтверждения ее эффективности у пожилых людей.
Эксперты говорят, что мРНК-вакцины можно обновлять быстрее, чтобы защитить от изменений циркулирующих штаммов гриппа.
Одобрение было основано на клиническом исследовании фазы 3 с участием около 40 000 участников, в котором новая вакцина показала снижение числа случаев гриппа на 27% по сравнению со стандартной вакциной против гриппа.
FDA одобрило первую в стране вакцину против гриппа, созданную с использованием технологии мРНК, объявил в четверг производитель Moderna. (iStock)
В ходе испытания не было выявлено серьезных проблем с безопасностью, согласно заявлению.
Было обнаружено, что она вызывает больше краткосрочных побочных эффектов, чем традиционные прививки от гриппа, включая боль в руке, усталость, головную боль и лихорадку, хотя отмечалось, что они были в целом легкими и временными.
«Это не универсальная вакцина, но она предназначена для быстрого производства, как только будут определены штаммы текущего года», — сказал доктор Марк Сигел, старший медицинский аналитик Fox News.
«Она похожа на вакцину от COVID и, как было установлено, на 25-30% эффективнее текущей вакцины от гриппа», — добавил он. «Она предназначена для защиты пожилых людей».
Врачи рассказывают, что нужно сделать перед прививкой от гриппа в этом сезоне, чтобы максимизировать ее эффективность (iStock)
Пожилые люди подвергаются наибольшему риску тяжелого гриппа. В сезоне 2024-2025 годов люди в возрасте 65 лет и старше составили 57% госпитализаций, связанных с гриппом, и 71% смертей, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний.
По оценкам, около 51 миллиона американцев заразились гриппом в сезоне 2024-2025 годов, при этом вирус был связан примерно с 710 000 госпитализаций и 45 000 смертей, согласно вышеуказанному источнику.
Забегая вперед, одобрение может проложить путь к комбинированным вакцинам, которые одновременно защищают от нескольких респираторных вирусов, согласно Moderna. (REUTERS/Brian Snyder)
Ранее в этом году новая мРНК-вакцина столкнулась с регуляторной неудачей, когда FDA первоначально отказалось рассматривать заявку Moderna, сославшись на опасения по поводу дизайна ее клинического исследования, сообщило Associated Press.
Moderna оспорила это решение, и FDA позже согласилось продолжить рассмотрение.
В июне независимый консультативный комитет FDA согласился с тем, что преимущества вакцины перевешивают ее риски, что проложило путь к ее одобрению.
Забегая вперед, одобрение может проложить путь к комбинированным вакцинам, которые одновременно защищают от нескольких респираторных вирусов, согласно Moderna.
Компания заявила, что работает над комбинированной вакциной против гриппа и COVID с целью предоставить людям одну сезонную прививку.
Мелисса Руди — старший редактор отдела здоровья и член команды образа жизни Fox News Digital. Советы по историям можно отправлять на melissa.rudy@fox.com.
