FOX Business Flash: главные новости за 9 июля
Узнайте, что сейчас популярно на FoxBusiness.com.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продвигает нормативную реформу, чтобы ограничить зависимость США от иностранных лекарств и сократить бюрократические проволочки, позволив американским производителям занять это место, узнал FOX Business.
В пятницу FDA предлагает новое правило, направленное на оптимизацию процессов для американских производителей лекарств при одновременном ужесточении регулирования для иностранных.
В рамках реформы FDA запускает новый веб-сайт, на котором подробно описаны все способы, которыми агентство может помочь производителям США. Основная лазейка, которую призваны устранить изменения, — это иностранные заводы, производящие сырье для лекарств, которые остаются полностью невидимыми для США, направляя продукцию через промежуточные объекты за рубежом.
«FDA предлагает изменения в наших правилах регистрации предприятий, которые отражали бы, как на самом деле работает распределенное производство — как единое предприятие», — заявил в своем заявлении д-р Майкл Дэвис, исполняющий обязанности директора Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA.
«Предлагаемые изменения упростят эффективную работу инновационных производителей и дадут FDA более четкое и точное представление о том, как и где производятся лекарства», — добавил он.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов продвигает нормативную реформу, чтобы ограничить зависимость США от лекарств из иностранных государств и сократить бюрократические проволочки. (Sarah Silbiger/Getty Images / Getty Images)
«Когда активный ингредиент лекарства достигает американского пациента, FDA должно иметь возможность точно отследить, откуда он взялся», — сказал Дэвис. «Устранение этого пробела в регистрации для иностранных предприятий — конкретный шаг к повышению прозрачности цепочки поставок, которую заслуживают пациенты».
Чиновники говорят, что текущие правила вынуждают американские компании регистрировать каждую производственную единицу как полностью отдельный завод. Новые правила позволят объединить их в единую регистрацию.
Комиссар FDA: реформа эпохи Трампа обеспечивает прорывные методы лечения в рекордные сроки
Комиссар FDA д-р Марти Макари присоединяется к программе «Mornings with Maria», чтобы обсудить усилия агентства по ускоренному выводу жизненно важных лекарств, борьбе с поддельными препаратами для похудения и обеспечению более быстрых методов лечения без ущерба для безопасности.
На сайте также будет отслеживаться прогресс других антибюрократических программ FDA, таких как TrialBlazer, PreCheck Pilot Program и других.
Генеральный директор Eli Lilly объявляет о поддерживаемой Трампом программе Medicare, предлагающей препараты для похудения по 50 долларов в месяц
Генеральный директор Eli Lilly Дэйв Рикс присоединяется к программе «Varney & Co.», чтобы обсудить новую программу Medicare GLP-1 Bridge Program администрации Трампа, которая с 1 июля предложит пожилым людям, имеющим на это право, доступ к препаратам Lilly для похудения по цене 50 долларов в месяц.
TrialBlazer стремится ускорить разработку новых лекарств в США за счет большего использования вычислений в процессе разработки и одобрения, а также за счет более гибких правил проведения клинических испытаний.
Пилотная программа направлена на то, чтобы помочь американским компаниям строить производственные мощности в США.
