Доктор Алекс Тейтем, сертифицированный уролог из Индианы, обсуждает, почему были назначены предстоящие федеральные слушания по семи пептидам, и утверждает, что многолетнее использование пациентами демонстрирует многообещающий профиль безопасности.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на этой неделе уделяет пристальное внимание семи неодобренным пептидным веществам, которые приобрели огромную популярность благодаря своим предполагаемым преимуществам для здоровья.
На заседаниях, запланированных на 23 и 24 июля в кампусе White Oak FDA в Силвер-Спринг, штат Мэриленд, Консультативный комитет по аптечному изготовлению лекарств FDA рассмотрит вопрос о том, рекомендовать ли добавление семи пептидных веществ в Список массовых веществ 503A агентства, что позволит использовать их в некоторых рецептурных лекарствах, изготовленных по индивидуальному рецепту.
Хотя эти пептиды не одобрены FDA, они широко доступны через оздоровительные клиники, аптечные производства и продавцов на сером рынке в интернете.
Министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший выразил поддержку расширению доступа к некоторым пептидным терапиям, в то время как рецензенты FDA выразили обеспокоенность по поводу ограниченных доказательств, подтверждающих безопасность и эффективность семи рассматриваемых веществ.
Согласно Reuters, потребительский спрос, вероятно, «останется высоким» независимо от результата, поскольку пептиды приобрели огромную популярность для похудения, наращивания мышечной массы, повышения производительности, лечения хронических заболеваний и даже заживления ран.
Пептиды приобрели огромную популярность для похудения, наращивания мышечной массы, повышения производительности, лечения хронических заболеваний и даже заживления ран. (iStock)
Документы FDA показывают, что следующие семь пептидов находятся на рассмотрении.
№ 1: BPC-157
Предполагаемое использование: Язвенный колит
Предлагаемые формы: Пероральные капсулы, назальный спрей, инъекции, трансдермальный крем, ректальные суппозитории
№ 2: TB-500
Предполагаемое использование: Заживление ран
Предлагаемые формы: Подкожная или внутримышечная инъекция
№ 3: KPV
Предполагаемое использование: Заживление ран и воспалительные состояния
Предлагаемые формы: Крем и гель
№ 4: MOTS-c
Предполагаемое использование: Ожирение и остеопороз
Предлагаемые формы: Подкожная инъекция
№ 5: Семакс
Предполагаемое использование: Церебральная ишемия (недостаток кровотока и кислорода в мозге), мигрень и невралгия тройничного нерва (хроническое болевое состояние лица)
Предлагаемая форма: Интраназальный спрей, подкожная инъекция
№ 6: Эмиделтид
Предполагаемое использование: Отмена опиоидов, хроническая бессонница, нарколепсия
Предлагаемая форма: Подкожная инъекция
№ 7: Эпиталон
Предполагаемое использование: Бессонница
Предлагаемая форма: Подкожная инъекция
«Все это были лекарства, разработанные, чтобы помочь людям жить хорошо и как можно более здоровой жизнью», — ранее сказал Тейтем Fox News Digital о пептидах. (iStock)
Потенциал производительности
Эксперт по медицине производительности и пептидам доктор Алекс Тейтем, сертифицированный уролог и член Медицинского консультативного совета Rugiet, даст показания на слушаниях FDA на этой неделе.
В интервью Fox News Digital Тейтем из Индианы сказал, что каждый продукт, вынесенный на рассмотрение, «захватывающий», поскольку каждый нацелен на разную проблему, с которой сталкиваются пациенты.
«BPC-157 или TB-500 — это соединения, которые могут способствовать заживлению после травм и, как было показано во многих исследованиях, невероятно безопасны при введении — что интересно, если сравнить их с безрецептурными вариантами, которые мы сейчас используем от болей, такими как ибупрофен», — сказал он.
Хотя ибупрофен отпускается без рецепта, FDA предупреждает, что он может вызывать серьезные побочные эффекты, включая желудочное кровотечение, повреждение почек и сердечно-сосудистые осложнения, особенно при использовании в высоких дозах или в течение длительного времени.
Тейтем утверждал, что были введены миллионы доз BPC-157 и что было зарегистрировано относительно мало нежелательных явлений.
«На рынке нет другого препарата с такой репутацией безопасности», — сказал Тейтем. «И это не из-за какой-то магии — это потому, что это натуральные вещества, которые производятся нашим организмом и знакомы ему, именно это и дает им такой невероятный профиль безопасности».
Министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший дает показания на слушаниях подкомитета по здравоохранению Комитета Палаты представителей по энергетике и торговле под названием «Бюджет Министерства здравоохранения и социальных служб на 2026 финансовый год» во вторник, 24 июня 2025 года. (Том Уильямс/CQ-Roll Call, Inc)
Однако FDA публично заявило, что недостаточно доказательств из клинических испытаний на людях относительно безопасности или эффективности этих препаратов. Рецензенты FDA также предупредили, что сходство пептида с естественным веществом не устраняет потенциальные риски.
Старший медицинский аналитик Fox News доктор Марк Сигел предупредил, что эти вещества «требуют тщательного изучения».
«Я не убежден, что данные уже полностью готовы».
По словам доктора, РФК-младший сказал Сигелу в их последнем интервью, что он считает, что «не все пептиды одинаковы, в то время как некоторые полезны, другие могут не быть таковыми и нуждаются в дальнейшем изучении».
«Я согласен с этим», — сказал Сигел Fox News Digital. «Я обеспокоен влиянием, которое некоторые из них могут оказать на почки. Я бы хотел увидеть тщательные клинические испытания перед одобрением. Я не убежден, что данные уже полностью готовы».
Следующие шаги
Тейтем сказал, что ожидает, что слушания станут «тяжелой битвой», но надеется, что члены комитета учтут то, что он назвал реальными данными от десятков миллионов доз, введенных в период с 2014 по 2023 год. Данные показали частоту нежелательных явлений «значительно ниже 0,1%», добавил он.
Если комитет рекомендует включение, FDA все равно должно будет завершить процесс рассмотрения и нормотворчества, прежде чем официально добавить какие-либо из веществ в Список массовых веществ 503A.
Этот список включает активные ингредиенты, которые лицензированные на уровне штата аптеки имеют законное право использовать для изготовления рецептурных лекарств, сказал Тейтем.
Он также предположил, что FDA может временно поместить некоторые вещества в более либеральную категорию правоприменения, пока продолжается процесс нормотворчества. (Агентство не объявляло о таком намерении.)
«В конечном счете, мы надеемся, что до конца года пациенты смогут пойти к своему врачу, возможно, через телемедицинского провайдера, и затем получить рецепт на это под контролируемым медицинским наблюдением», — сказал он.
«Самое важное, что нужно вынести, это то, что ваш голос имеет значение».
«Самое важное, что нужно вынести, это то, что ваш голос имеет значение, потому что этот комитет просто дает рекомендацию FDA. FDA может принять ее или проигнорировать», — отметил Тейтем. «Все, что произойдет после этого, все еще остается загадкой».
Тейтем призывает людей обращаться к своим местным представителям с просьбой предоставить доступ к «безопасным, регулируемым пептидам, произведенным здесь, в Соединенных Штатах Америки».
Fox News Digital обратилась за комментариями в FDA и компанию-производитель ибупрофена Haleon.
Анжелика Стабиле — репортер отдела образа жизни Fox News Digital.
