Агентство по продуктам и лекарствам (FDA) одобрило первый домашний тест на скрининг рака шейки матки, как объявил производитель продукции в пятницу.
Домашний тест может служить альтернативой личному "цитологическому осмотру", который рекомендуется проводить каждые три года для женщин до 65 лет.
Устройство для самостоятельного сбора образца — Teal Wand, выпущенное компанией Teal Health в Сан-Франциско — позволяет женщинам взять образец и отправить его на лабораторный анализ.
Тест разработан для обнаружения вируса папилломы человека (HPV), который вызывает практически все случаи рака шейки матки.
Одобрение последовало после клинического исследования, включавшего более 600 женщин, в рамках которого Teal Wand показал точность в 96% в обнаружении предраковых состояний шейки матки.
В ходе исследования 86% участниц заявили, что они склонны следовать рекомендациям по скринингу рака шейки матки, если бы могли это сделать дома, сообщила Teal Health.
Кроме того, 94% заявили, что они предпочли бы самостоятельный сбор образца дома, при условии точности результатов.
"Рак шейки матки в большинстве случаев предотвратим, однако уровень скрининга в США продолжает оставаться низким, и одобрение FDA для самостоятельного устройства для сбора образцов Teal Wand является важным шагом вперед", — сказала д-р Кристин Конажески, профессор акушерства и гинекологии, директор клиники по сложным дисплазиям В Университете Колорадо, которая была главным исследователем в исследовании SELF-CERV.
"Это предлагает научно обоснованный способ, чтобы расширить доступ без утраты точности", — добавила она в заявлении.
В США каждый год ставится около 11 500 новых диагнозов рака шейки матки, и заболевание вызывает 4 000 смертей ежегодно, по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний.
Кроме риска рака шейки матки, некоторые более высокорисковые случаи HPV также могут вызвать другие виды рака, согласно экспертам.
Женщины в возрасте от 25 до 65 лет, находящиеся в среднем риске развития рака шейки матки, скоро смогут заказать домашний тест на веб-сайте www.getteal.com, согласно объявлению компании.
Киты появятся в продаже в Калифорнии с июня, с планами на расширение по всей стране "как можно быстрее", сообщила компания в своем объявлении.
"Teal сотрудничает с крупными страховыми компаниями и планирует предоставить гибкие варианты оплаты, помогая устранить финансовые проблемы и обеспечивая женщинам больший доступ к этому предпочтительному домашнему скринингу, если они захотят его", — заявила компания.
Кроме набора для сбора образцов, продукт также включает телемедицинскую услугу с поддержкой медицинских работников на протяжении всего процесса.
Женщины, у которых обнаружен HPV, будут направлены на традиционный цитологический осмотр. Те, у кого не выявлен вирус, не считаются подверженными риску развития рака шейки матки и повторного скрининга им не потребуется в течение трех до пяти лет.
"Некоторые женщины боятся традиционного цитологического осмотра или находят процедуру неприятной, из-за чего откладывают этот важный тест", — сказала Д-р Ами Вайдя, со-руководитель отделения гинекологической онкологии в Медицинском центре Хакенсак Университетского медицинского центра Джона Тюрера, в пресс-релизе. (Она не участвовала в исследовании.)
"Это может стать важным инструментом для того, чтобы больше женщин регулярно проходили скрининг, особенно тех, кто не имеет доступа к медицинскому провайдеру. Любой тип теста, который помогает обнаружить рак шейки матки, — это победа."
Мелисса Руди является старшим редактором по вопросам здоровья и членом команды для образа жизни на Fox News Digital. Предложения по историям можно отправлять на melissa.rudy@fox.com.
