Первый в мире кровяной тест на выявление болезни Альцгеймера был одобрен Агентством по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
В пятничном пресс-релизе агентство объявило о своем одобрении первого ин витро-диагностического устройства - Lumipulse.
Метод предназначен для раннего обнаружения Альцгеймера у пациентов старше 55 лет, проявляющих признаки и симптомы заболевания.
Новая технология работает путем обнаружения амилоидных бляшек в мозге, характерного признака болезни Альцгеймера.
В то время как позитронно-эмиссионная томография (PET) может обнаружить эти бляшки, это может быть "дорого и затратно по времени", при этом подвергая пациентов радиации, согласно ФДА.
Новое устройство Lumipulse снижает необходимость в позитронно-эмиссионной томографии или других инвазивных тестах, сообщило агентство.
В клиническом исследовании 499 образцов плазмы от взрослых с нарушениями когнитивных функций тест Lumipulse обнаружил наличие амилоидных бляшек у 91,7% индивидуумов.
Результаты показывают, что новый кровяной тест может "надежно предсказать наличие или отсутствие патологии, связанной с амилоидами у пациентов с когнитивными нарушениями", пришел к выводу ФДА.
FDA отметило риск ложноположительных результатов теста Lumipulse, которые могут привести к неправильной диагностике и ненужному лечению.
Комиссар ФДА Марти Макари, д.м.н., МПН, написал в заявлении: «Болезнь Альцгеймера слишком сильно влияет на многих людей, более чем рак молочной железы и рак предстательной железы вместе взятые».
"Зная, что 10% людей в возрасте 65 лет и старше страдают от Альцгеймера, и что к 2050 году это число ожидается удвоиться, я надеюсь, что новые медицинские продукты, такие как этот, помогут пациентам", - сказал он.
Директор Центра по устройствам и радиологии Мишель Тарвер, д.м.н., доктор философии, также прокомментировала в пресс-релизе, что почти семь миллионов американцев живут с Альцгеймером.
"И это число предполагается увеличиться до почти 13 миллионов," - сказала она.
"Сегодняшнее одобрение - важный шаг для диагностики болезни Альцгеймера, делая это проще и потенциально доступнее для пациентов в США на ранних стадиях заболевания".
Анжелика Стабили - репортер по стилю жизни в Fox News Digital.
