Вакцина для защиты от смертельного воздействия фентанила направляется на клинические испытания на людях.
Вакцина, показавшая положительные результаты в исследованиях на мышах и крысах, предназначена для блокировки проникновения фентанила в мозг, предотвращая его эффекты и передозировки.
В случае одобрения она станет первым средством лечения, предотвращающим передозировку фентанилом, который, согласно статистике, является основной причиной смерти от передозировки наркотиков. Это отличается от таких методов лечения, как налоксон, который устраняет последствия уже после передозировки.
Как это работает
Вакцина предназначена для создания антител против фентанила, что не позволяет наркотику преодолеть гематоэнцефалический барьер. Она содержит синтетический фрагмент фентанила, присоединенный к белку CRM197, вместе с dmLT — иммуностимулирующим соединением.
Эта комбинация стимулирует иммунную систему к выработке антител, которые захватывают фентанил в кровотоке до того, как он достигнет мозга, объяснил Fox News Digital Колин Хейл из Университета Хьюстона, соучредитель и научный консультант компании ARMR Sciences, которая лицензировала вакцину.
«У вакцинированного человека эти антитела к фентанилу находятся в крови, — сказал Хейл. — Поэтому, если он употребит фентанил, антитела захватят наркотик и не дадут ему попасть в мозг. Человек не почувствует никаких эффектов от фентанила — абсолютно никаких. И у него не будет передозировки».
В конечном итоге, по его словам, фентанил будет выведен из организма.
В исследованиях на мышах и крысах у животных антитела против фентанила сохранялись через шесть месяцев после вакцинации, добавил Хейл, который также является научным сотрудником-профессором психологии в UH и одним из основателей Института разработки лекарств UH.
Хотя некоторые задавались вопросом, не будет ли такая вакцина косвенно поощрять употребление наркотиков, Хейл отметил, что для вакцинированных людей наркотик не будет иметь «эйфорического эффекта», поэтому те, кто ищет «кайф», его не получат.
Основное преимущество, по словам Хейла, заключается в том, что вакцина снизит потенциальную опасность фентанила для здоровья.
«Угнетение дыхания — это основной эффект, вызывающий смерть от этого высокоактивного синтетического опиоида», — сказал он.
Направляется на испытания
После успешных испытаний на мышах и крысах первые клинические испытания на людях запланированы на начало 2026 года в Центре исследований лекарственных средств для человека (Center for Human Drug Research), связанном с Лейденским университетом в Нидерландах.
Небольшое испытание фазы 1 включит около 40 участников и будет сосредоточено на безопасности и иммунном ответе.
После испытания фазы 1 на безопасность, испытание фазы 2 проверит, эффективно ли вакцина блокирует эффекты фентанила у людей.
Потенциальные риски и ограничения
Основное ограничение заключается в том, что пока данные доступны только для моделей на мышах, и неизвестно, насколько эффективной окажется вакцина для людей.
Хейл сообщил Fox News Digital, что в исследовании на животных не сообщалось о побочных эффектах, вероятно, потому что компоненты вакцины представляют собой белки, которые уже использовались в других комбинациях у людей, поэтому их профиль безопасности уже известен.
«Кроме того, в отличие от других вакцин, мы используем чрезвычайно низкие дозы компонентов, — отметил он. — Мы вводили вакцину многим животным и не наблюдали никаких побочных эффектов вообще».
Даже в токсикологическом исследовании, когда исследователи вводили дозу в 20 раз превышающую ту, что будет вводиться людям, они все равно не увидели явных признаков токсичности, сообщил Хейл.
Потенциальные случаи применения
Хейл упомянул несколько различных случаев применения вакцины, в первую очередь для людей с опиоидной зависимостью, которые хотят прекратить употребление фентанила. Её также могут использовать спасатели и медицинские работники, желающие снизить риск случайного воздействия.
Военный и персонал служб национальной безопасности также могут получить пользу от вакцины, сказал Хейл, поскольку она может помочь защититься от фентанила и подобных ему соединений, которые использовались в качестве химических угроз.
Наконец, родители могут искать защиту для подростков или молодых людей из группы риска, поскольку известно, что фентанил подмешивают в другие вещества, например, в марихуану.
Глядя в будущее, Хейл сказал, что это может проложить путь к одобрению других антинаркотических вакцин, например, против кокаина и метамфетамина, которые уже разрабатываются.
«Если мы сможем справиться с основными — фентанилом, кокаином и метамфетамином — мы спасем сотни тысяч жизней», — добавил он.
Доктор Марк Сигел, старший медицинский аналитик Fox News, заявил, что прогресс вакцины — это «очень захватывающее достижение с огромным потенциалом».
«Я очень рад, что теперь она переходит к испытаниям на людях — она очень хорошо изучается, — сказал он Fox News Digital. — Вероятно, это предотвратит множество передозировок, когда пациент впадает в седативное состояние и перестает дышать в результате воздействия фентанила».
Антидот от фентанила (Наркан) имеет ограничения, потому что фентанил действует много часов, а Наркан (антагонист опиоидов) перестает действовать уже через несколько часов, и его нужно вводить повторно, указал Сигел.
«Вы хотите убедиться, что эта вакцина предназначена только для тех, кто действительно подвержен риску передозировки опиоидами и зависимости, потому что фентанил также является полезным обезболивающим при раке и полезным агентом для анестезии», — добавил врач.
Вакцина была разработана при финансировании Министерства обороны США и лицензирована биотехнологическому стартапу ARMR Sciences.
Мелисса Руди — старший редактор отдела здравоохранения и член команды по стилю жизни в Fox News Digital. Советы по историям можно отправлять по адресу melissa.rudy@fox.com.
