Мы разработали первый в своем роде препарат для борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями: генеральный директор Kardigan
Сооснователь и генеральный директор Kardigan Тассос Джанакакос рассказывает о новых направлениях, которые его компания нашла в борьбе с болезнями сердца, в программе «The Claman Countdown».
Почти миллион бутылочек лекарств для сердца и почек отозваны по всей стране из-за возможного наличия «инородного вещества», согласно Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Компания Amgen, Inc. из Калифорнии добровольно отозвала не менее 944 142 бутылочек таблеток Corlanor и Sensipar после того, как «неожиданное инородное вещество» было обнаружено «в резервном образце одной из выявленных партий», сообщил Калифорнийский государственный совет фармации в уведомлении.
«Неожиданное инородное вещество было локализовано на внешней поверхности таблетки, поверх оболочки», — говорится в сообщении совета. «Поэтому в качестве меры предосторожности отзываются все партии в пределах срока годности, которые обрабатывались в зоне упаковки здания AML Building 23, где произошло это состояние».
Совет добавил, что оценки опасности показали, что это не представляет клинического риска для пациентов, и «общий риск для безопасности пациентов низок».
Почти миллион бутылочек лекарств для сердца и почек были отозваны по всей стране. (iStock / iStock)
Жалоб по этому поводу не поступало.
Corlanor, также известный под общим названием ивабрадин, назначается для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, а Sensipar, также известный как цинакальцета гидрохлорид, в основном используется для лечения гиперактивного паратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек.
Таблетки были распространены в период с 28 октября 2021 года по 30 декабря 2025 года.
Штаб-квартира Amgen в Таузанд-Оукс, Калифорния. (Paul Harris/Getty Images, File / Getty Images)
Отзыв включает следующие формы выпуска, согласно совету:
• Corlanor® (ивабрадин) 5 мг, 60 таблеток в 1 бутылочке; NDC 55513-800-60
• Corlanor® (ивабрадин) 5 мг, 14 таблеток в 1 бутылочке; NDC 55513-800-99
• Corlanor® (ивабрадин) 5 мг, 60 таблеток в 1 бутылочке; NDC 55513-810-60
• Sensipar® (цинакальцета гидрохлорид) 30 мг, 30 таблеток в 1 бутылочке; NDC 55513-073-30
• Sensipar® (цинакальцета гидрохлорид) 60 мг, 30 таблеток в 1 бутылочке; NDC 55513-074-30
• Sensipar® (цинакальцета гидрохлорид) 90 мг, 30 таблеток в 1 бутылочке; NDC 55513-075-30
FDA охарактеризовало отзыв лекарств как класс II. (Sarah Silbiger/Getty Images, File / Getty Images)
FDA охарактеризовало отзыв как класс II, что означает, что он может «вызвать временные или обратимые медицинские последствия для здоровья или когда вероятность серьезных неблагоприятных последствий для здоровья маловероятна».
