Новое экспериментальное средство для лечения кожи головы под названием класкотерон показало впечатляющие результаты в борьбе с мужским облысением (также известным как андрогенетическая алопеция, или АГА).
Эксперты называют результаты обнадеживающими, утверждая, что это может стать первым новым подходом к восстановлению волос за десятилетия.
Два крупных заключительных испытания, названные Scalp 1 и Scalp 2, проведенные компанией Cosmo Pharmaceuticals в Ирландии, включили в общей сложности 1465 мужчин из США и Европы, согласно пресс-релизу.
Участники либо использовали раствор для местного применения, либо плацебо в рандомизированных условиях. Основным критерием успеха было «количество волос в целевой области» (TAHC) — объективный подсчет волос на определенном участке кожи головы.
По данным Cosmo Pharmaceuticals, раствор для местного применения работает, блокируя действие дигидротестостерона (ДГТ) — гормона, который заставляет генетически чувствительные волосяные фолликулы сокращаться — непосредственно на уровне рецептора фолликула, а не воздействуя на гормоны во всем организме.
Этот локальный подход пытается устранить биологическую первопричину АГА, не подвергая организм воздействию дополнительных гормонов.
В группе Scalp 1 класкотерон показал относительное улучшение количества волос на 539% по сравнению с группой плацебо. Участники Scalp 2 показали относительное улучшение на 168%, говорится в релизе.
В одном исследовании были показаны «статистически значимые» результаты, о которых сообщили пациенты, в то время как в другом была отмечена «благоприятная тенденция», отмечается в релизе. Когда данные обоих испытаний были объединены, улучшение было описано как «статистически значимое» и соответствовало результатам подсчета волос.
«Десятилетиями пациентам приходилось выбирать между доступными методами лечения с ограниченной эффективностью или проблемами безопасности из-за системного гормонального воздействия, что часто приводило к тому, что пациенты вообще не лечили свое выпадение волос», — заявила в заявлении, отправленном Fox News Digital, Мария Хордински, доктор медицины из отделения дерматологии Университета Миннесоты.
«Эти данные показывают потенциал 5% раствора класкотерона для местного применения изменить это уравнение, обеспечивая реальный, измеримый рост волос с незначительным системным воздействием», — добавила Хордински.
Результаты, о которых сообщили пациенты — то, как участники исследования воспринимали рост своих волос — также были положительными.
«Я думаю, это многообещающе», — сказал Fox News Digital Марк Сигел, доктор медицины, старший медицинский аналитик Fox News. «У нас действительно нет очень эффективного крема или лосьона от выпадения волос», — добавил врач, не участвовавший в исследовании.
Лосьон миноксидил, одно из наиболее широко используемых одобренных FDA средств для местного применения, как правило, имеет ограниченную эффективность, отметил Сигел. «Так что это вполне может быть ценно для широкого клинического использования».
Потенциальные ограничения и риски
Сигел, не участвовавший в испытаниях, сослался на заявление исследования о том, что единственным побочным эффектом было «местное раздражение», и сказал, что лекарство в целом кажется безопасным.
Безопасность и переносимость препарата оказались сопоставимы с группой плацебо. Побочные эффекты были минимальными и возникали с одинаковой частотой как в активной группе, так и в группе плацебо, причем большинство из них, по мнению исследователей, не были связаны с препаратом.
Исследователи отметили, что улучшение у участников исследования было в сравнении с группой плацебо в этом же исследовании — это не гарантирует, что у мужчин вырастет в пять раз больше волос, чем при других методах лечения.
Результаты каждого человека зависят от того, сколько волос у него было в начале, и без полных данных неясно, насколько заметного роста волос добьется большинство мужчин.
«Нужно остерегаться аллергических реакций и, в редких случаях, надпочечниковой недостаточности, поскольку крем является антиандрогеном», — предупредил Сигел. Это означает, что, поскольку это лечение блокирует андрогены (мужские гормоны), оно может незначительно повлиять на надпочечники, которые помогают организму управлять гормонами стресса.
Кроме того, это лишь основные результаты, поскольку более подробные данные — включая долгосрочную устойчивость эффекта, различия между разными степенями выпадения волос и расширенную безопасность в течение 12 месяцев — еще не опубликованы.
В случае одобрения это станет первым средством для лечения кожи головы, которое работает путем блокировки ДГТ непосредственно в волосяном фолликуле — первым в своем роде, созданным специально для лечения мужского облысения, заявляет компания.
Cosmo планирует завершить полное 12-месячное наблюдение за безопасностью к весне 2026 года, прежде чем подавать заявку на регистрацию препарата в США и Европе.
Хлои Куилл — ассистент по производству lifestyle-контента в Fox News Digital. Она и команда lifestyle освещают ряд тем, включая еду и напитки, путешествия и здоровье.
