×
Watch TV
FDA fast-tracks pancreatic cancer drug daraxonrasib

Врач семейной медицины и неотложной помощи доктор Джанетт Нешейват обсуждает, как искусственный интеллект может помочь выявлять рак поджелудочной железы на ранней стадии, и ускоренное одобрение FDA препарата дараксонасиб в программе «Fox Report».

Химиотерапия может спасать жизни, но любой, кто наблюдал за прохождением лечения близкого человека, знает, насколько это может быть тяжело. Тошнота. Истощение. Инфекции. Дни, когда даже встать с дивана кажется непосильной задачей.

Это происходит потому, что стандартная химиотерапия распространяется через кровоток. Она атакует раковые клетки, но также может повредить здоровые клетки на своем пути. Для некоторых пациентов с раком поджелудочной железы этот подход может измениться.

Целевая система доставки лекарств от RenovoRx предназначена для подачи химиотерапии непосредственно рядом с опухолью, а не по всему организму. Система, называемая трансатериальной микроперфузией (TAMP), изучается в клиническом исследовании III фазы для местно-распространенного рака поджелудочной железы.

Для 83-летнего Эрнандо Сальседо, который стал слабым, страдал от тошноты и был подавлен стандартной химиотерапией, исследование предложило то, в чем он отчаянно нуждался: повод для надежды. Он записался в Онкологический институт Майами и вскоре почувствовал изменения в своем теле. Аппетит начал возвращаться. Энергия улучшилась. Он снова почувствовал себя собой. «Разница была огромной», — сказал Эрнандо. «Я прошел восемь сеансов, один раз в 15 дней, и чувствовал себя значительно лучше, чем после обычной химиотерапии».

Hernando Salcedo with family at a wedding.

Пациент с раком Эрнандо Сальседо посетил семейную свадьбу после того, как система трансатериальной микроперфузии RenovoRx доставила химиотерапию непосредственно рядом с его опухолью, помогая ему чувствовать себя сильнее во время лечения. (Эрнандо Сальседо)

Подпишитесь на мой БЕСПЛАТНЫЙ отчет CyberGuy

  • Получайте мои лучшие советы по технологиям, срочные предупреждения о безопасности и эксклюзивные предложения прямо на вашу электронную почту.
  • Чтобы узнать простые и практичные способы раннего выявления мошенничества и оставаться защищенным, посетите CyberGuy.com — сайт, которому доверяют миллионы людей, ежедневно смотрящих CyberGuy по телевизору.
  • Кроме того, вы получите мгновенный доступ к моему «Руководству по выживанию в условиях мошенничества» бесплатно после регистрации.
  • Как работает устройство для доставки лекарств RenovoRx

    Платформа RenovoRx использует одобренный FDA катетер RenovoCath для доставки химиотерапии через катетер, установленный в артерии рядом с опухолью. Врач направляет катетер в нужное положение с помощью рентгеновского изображения.

    Шон Багай, генеральный директор RenovoRx, сказал, что платформа предназначена для локализации доставки химиотерапии рядом с опухолью, а не для того, чтобы полагаться на распространение препарата по всему организму.

    «После установки два небольших баллона на катетере надуваются, и система настраивается на изоляцию целевого сегмента артерии, прилегающего к опухоли», — сказал Багай. «Затем химиотерапевтический препарат вводится между баллонами, создавая давление, чтобы протолкнуть препарат через стенку сосуда рядом с опухолью, непосредственно омывая целевую опухоль».

    Такая установка позволяет врачам сосредоточить лечение на определенной области, а не подвергать воздействию химиотерапии большую часть тела. «Сама процедура минимально инвазивна и обычно выполняется амбулаторно, без необходимости вводить пациентов в общий наркоз», — сказал Багай.

    Для пациентов, уже страдающих от боли, усталости и страха, такой амбулаторный подход может показаться менее пугающим, чем серьезная больничная процедура.

    Как работает таргетная химиотерапия при раке поджелудочной железы

    Чтобы понять, почему этот подход важен, полезно начать с проблемы, которую пытаются решить врачи. Д-р Рипал Ганди, сосудистый интервенционный радиолог и интервенционный онколог из Баптистского института сердца и сосудов Майами и Онкологического института Майами, объяснил, почему стандартная химиотерапия может быть такой тяжелой для организма.

    «При внутривенной химиотерапии препарат распространяется через кровоток, воздействуя как на раковые, так и на здоровые клетки, что может привести к побочным эффектам», — сказал д-р Ганди. TAMP использует более целенаправленный путь. Врач устанавливает катетер в артерию рядом с опухолью, а затем доставляет химиотерапию в эту область, вместо того чтобы полагаться на циркуляцию препарата по всему организму.

    Д-р Ганди сравнил это с «системой капельного орошения для отдельных растений вместо полива всего газона». Для пациентов это означает, что врачи пытаются сосредоточить больше лечения рядом с раком, уменьшая количество химиотерапии, попадающей в остальную часть тела.

    Почему рак поджелудочной железы так трудно поддается лечению

    Рак поджелудочной железы имеет репутацию одного из самых трудно поддающихся лечению видов рака, отчасти потому, что сама опухоль может блокировать лечение так, как хотят врачи.

    Д-р Ганди сказал, что это создает серьезную проблему для стандартной внутривенной химиотерапии. «Исследования показали, что менее 10% химиотерапии, вводимой внутривенно, фактически достигает раковых клеток из-за малого количества кровеносных сосудов в опухоли, а также плотной фиброзной стромы, которая служит физическим барьером в микроокружении опухоли», — сказал д-р Ганди.

    Это помогает объяснить, почему таргетная доставка может играть важную роль. TAMP доставляет препарат ближе к опухоли, а не полагается на то, что кровоток сделает всю работу. «Этот таргетный подход с помощью TAMP не полагается на циркуляцию химиотерапии по всему телу для доставки препарата к опухоли через питающие сосуды», — сказал д-р Ганди. «Трансатериальная микроперфузия — это платформа доставки лекарств, которая доставляет химиотерапию непосредственно рядом с целевой опухолью, туда, где она больше всего нужна».

    Чейз МакКанн, заместитель директора лаборатории клеточной терапии, демонстрирует, как раковые Т-клетки ребенка используются для разработки аутоиммунного лечения для борьбы с раком в Детской национальной больнице в Вашингтоне, округ Колумбия, 26 августа 2025 года. (Марвин Джозеф/The Washington Post/Getty Images)

    Chase McCann demonstrating cancerous t-cell treatment at Children's National Hospital

    Пациент говорит, что таргетная химиотерапия дала ему надежду

    Путь Эрнандо с раком начался после того, как он обратился к врачу с опухшим животом и болью в бедре. Врачи диагностировали у него местно-распространенный рак поджелудочной железы. Когда он начал стандартную химиотерапию в августе 2015 года, побочные эффекты ударили сильно. «Мое тело испытывало невероятный стресс», — сказал Эрнандо. «Мой желудок был воспален, у меня была постоянная боль в голове, и у меня почти не было энергии».

    Он также одновременно проходил химиотерапию и облучение. «Это был очень трудный период, как физически, так и эмоционально», — сказал он. «Я помню, что чувствовал себя истощенным, подавленным и неуверенным в том, как будет выглядеть будущее».

    Когда врачи предложили вариант таргетного лечения, Эрнандо увидел в этом нечто большее, чем просто еще одну медицинскую процедуру. «Для меня это было похоже на новый шанс жить», — сказал он. «Это дало мне надежду в то время, когда моя семья и я действительно в ней нуждались».

    Он благодарит д-ра Ганди и команду Онкологического института Майами за помощь. «С самого начала он был честным, поддерживающим и понятным с моей женой, моей семьей и мной», — сказал Эрнандо. «Это значило все».

    Меньше побочных эффектов химиотерапии изменило повседневную жизнь

    «Раньше я терял вес, у меня не было аппетита, и я чувствовал себя опустошенным», — сказал Эрнандо. «После смены лечения все начало меняться. Я перестал терять вес, вернулся аппетит, улучшился цвет лица, и у меня появилось больше энергии».

    Лечение рака иногда может захватить повседневную жизнь. Когда побочные эффекты ослабевают, пациенты могут вернуть части своей нормальной жизни. «Примерно через восемь недель мы увидели реальный прогресс», — сказал Эрнандо. «Я ел больше, больше двигался и снова чувствовал радость жизни».

    Один момент до сих пор выделяется. Эрнандо смог присутствовать на семейной свадьбе и танцевать всю ночь. «Этот момент значил для меня всё», — сказал он. «После всего, через что я прошел, возможность праздновать с семьей таким образом была подарком». Для Эрнандо это был шанс снова почувствовать себя собой. «В ту ночь на свадьбе я думал не только о раке или лечении», — сказал Эрнандо. «Я жил».

    Ранние результаты испытаний показывают признаки выживаемости и качества жизни

    Предварительные данные клинического исследования TIGeR-PaC III фазы RenovoRx предполагают, что таргетный подход может обеспечить преимущества как в выживаемости, так и в переносимости для некоторых пациентов.

    Д-р Ганди сказал, что завершенные клинические исследования с TAMP при раке поджелудочной железы показали «потенциал для лучших результатов и меньшего количества побочных эффектов для пациентов».

    «В первоначальном промежуточном анализе клинического исследования TIGeR-PaC наблюдалась тенденция к улучшению общей выживаемости на 6 месяцев и улучшению выживаемости без прогрессирования на 8,1 месяца при 65% снижении нежелательных явлений в группе TAMP исследования», — сказал д-р Ганди.

    Кому может быть полезна таргетная доставка химиотерапии?

    Этот подход подходит не для каждого пациента с раком поджелудочной железы. Врачам все еще необходимо учитывать стадию рака, расположение опухоли, историю лечения и то, распространился ли рак.

    Д-р Ганди сказал, что Эрнандо был тем типом пациента, который мог бы хорошо подойти. «Он именно тот тип пациента, который получит наибольшую пользу от этого подхода, потому что у него опухоль, которая слишком запущена для хирургического лечения, но не распространилась на другие органы», — сказал д-р Ганди.

    Он также указал на клинические исследования как на важный вариант для пациентов с раком поджелудочной железы. «Я обсудил с ним, что рекомендация Национальной всеобъемлющей онкологической сети заключается в том, что наилучшим ведением пациентов с раком поджелудочной железы является участие в клинических исследованиях, когда это возможно, и он был идеальным кандидатом», — сказал д-р Ганди.

    Он продолжил, сказав, что TAMP может быть вариантом для пациентов, которым не показана операция, пациентов, у которых химиотерапия оказалась неэффективной, или пациентов, которые больше не хотят продолжать внутривенную химиотерапию из-за побочных эффектов.

    «TAMP может использоваться на любом этапе лечения: до, во время или после других методов лечения, таких как внутривенная химиотерапия или облучение», — сказал он.

    Устройство RenovoCath использует катетерную систему для доставки химиотерапии рядом с опухолью, а не по всему телу. (RenovoRx)

    The RenovoCath device is shown.

    Что дальше для платформы лечения рака RenovoRx

    RenovoRx заявляет, что катетер RenovoCath уже одобрен FDA для общей терапии и доставки химиотерапии. Компания также приближается к завершению набора пациентов в свое клиническое исследование TIGeR-PaC III фазы.

    Это исследование оценивает внутриартериальный гемцитабин (IAG), доставляемый через RenovoCath, для местно-распространенного рака поджелудочной железы. Багай сказал, что набор, как ожидается, будет завершен в середине 2026 года, а окончательные результаты ожидаются в 2027 году.

    «В случае положительных результатов данные, полученные в ходе этого исследования, потенциально могут поддержать подачу заявки на новое лекарственное средство для этого комбинированного продукта в FDA для IAG», — сказал Багай. RenovoRx также видит потенциал за пределами рака поджелудочной железы. «Проблема, которую мы решаем, не уникальна для рака поджелудочной железы», — сказал Багай.

    Он сказал, что платформа может применяться к другим солидным опухолям с ограниченным кровоснабжением, включая рак желчных протоков, некоторые виды рака легких и саркомы. «Платформа предназначена для работы с различными типами терапии, а не только с одним препаратом», — сказал Багай. «Это открывает дверь для будущих комбинаций и потенциальных партнерств с целью расширения возможностей для пациентов, у которых ограничен выбор лечения».

    Что это значит для вас

    Если у вас или вашего близкого человека рак поджелудочной железы, эту историю стоит принять во внимание. Клинические исследования могут открыть возможности, когда стандартное лечение становится слишком тяжелым для переносимости или перестает работать.

    Доставка лекарств также имеет значение. Само лекарство — это только часть истории. То, куда оно попадает внутри тела, может повлиять на побочные эффекты, уровень энергии и качество жизни. Таргетная доставка химиотерапии остается специализированным подходом к лечению. Некоторые онкологические центры могут не предлагать его, и не каждый диагноз будет подходить. Ваша лечащая команда может просмотреть снимки, стадию, предыдущее лечение и общее состояние здоровья, чтобы определить, имеет ли это смысл.

    Начните с прямых вопросов. Спросите, имеет ли смысл клиническое исследование. Вы также можете спросить о вариантах таргетной доставки или получить второе мнение от специалиста по раку поджелудочной железы. Совет Эрнандо другим пациентам прост. «Я бы сказал им не терять надежду и не ждать, чтобы задавать вопросы», — сказал он.

    Пройдите мою викторину: Насколько безопасна ваша онлайн-безопасность?

    Ключевые выводы Курта

    Рак поджелудочной железы имеет свойство быстро переворачивать нормальную жизнь с ног на голову. В один день семья строит планы. На следующий — они пытаются разобраться в результатах сканирования, вариантах лечения и побочных эффектах, к которым никто не готов. Именно это делает историю Эрнандо такой сильной. Часть, которая остается с вами, — это не только технология. Это тот факт, что он снова начал есть. У него появилось больше энергии. Он снова почувствовал себя собой. И он смог танцевать на свадьбе после того, как задавался вопросом, как будет выглядеть будущее. Окончательные результаты исследования III фазы будут важны. Врачам все еще нужно увидеть, насколько широко этот подход может помочь пациентам. Но обещание легко понять. Если химиотерапия может приблизиться к опухоли, нанося меньший ущерб остальной части тела, пациенты могут получить то, что так же важно, как и само лечение: больше хороших дней.

    Подпишитесь на мой БЕСПЛАТНЫЙ отчет CyberGuy

  • Получайте мои лучшие советы по технологиям, срочные предупреждения о безопасности и эксклюзивные предложения прямо на вашу электронную почту.
  • Чтобы узнать простые и практичные способы раннего выявления мошенничества и оставаться защищенным, посетите CyberGuy.com — сайт, которому доверяют миллионы людей, ежедневно смотрящих CyberGuy по телевизору.
  • Кроме того, вы получите мгновенный доступ к моему «Руководству по выживанию в условиях мошенничества» бесплатно после регистрации.
  • © Copyright 2026 CyberGuy.com. Все права защищены.

    Курт «CyberGuy» Кнутссон — удостоенный наград технологический журналист, который глубоко любит технологии, оборудование и гаджеты, делающие жизнь лучше, и делится своими материалами с Fox News и FOX Business начиная с утреннего шоу «FOX & Friends». Есть вопрос по технологиям? Получите бесплатную рассылку CyberGuy от Курта, поделитесь своим мнением, идеей для статьи или комментарием на CyberGuy.com.

    !