Мариса Питерс, 44 года, мать троих детей из Лос-Анджелеса, делится тревожными предупреждающими признаками, которые годами списывали на беременность, прежде чем ей поставили диагноз 3-й стадии.
Новое лечение рака эндометрия продемонстрировало высокий потенциал в клиническом исследовании 3-й фазы.
Фармацевтическая компания Merck объявила в понедельник, что экспериментальный препарат сацитузумаб тирумотекан (sac-TMT) достиг «первичных конечных точек» общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия.
Исследование TroFuse-005 является первым глобальным исследованием 3-й фазы, которое «продемонстрировало статистически значимое улучшение» выживаемости по сравнению с химиотерапией у этих пациентов, согласно пресс-релизу Merck.
Исследователи заявили, что это также была первая и единственная конъюгация антитело-лекарство (ADC), достигшая такого результата для пациентов с раком эндометрия в этих условиях.
ADC — это таргетная терапия рака, которая доставляет больше лекарства к опухолевым клеткам, ограничивая повреждение здоровых клеток.
Экспериментальный препарат sac-TMT вводится каждые две недели внутривенно. (iStock)
В исследовании приняли участие 776 пациентов с раком эндометрия, у которых заболевание ухудшилось после получения как химиотерапии на основе платины, так и иммунотерапии.
Пациенты были случайным образом распределены на получение sac-TMT, вводимого каждые две недели, или лечения по выбору врача, включая химиотерапию доксорубицином или паклитакселом. Пациенты знали, какое лечение они получают.
Исследователи обнаружили, что у получавших sac-TMT наблюдалось «клинически значимое улучшение» состояния заболевания по сравнению с лечением по выбору врача.
Merck сообщила, что исследование также достигло контрольных показателей частоты ответа и продемонстрировало побочные эффекты, аналогичные более ранним исследованиям того же препарата.
Фармкомпания не раскрыла никакой статистики о точном улучшении выживаемости, частоте ответа, частоте побочных эффектов или других деталях, но исследователи намерены представить эти данные 3-й фазы на предстоящей медицинской конференции.
Препарат «может восполнить критическую неудовлетворенную потребность для некоторых пациентов с распространенным раком эндометрия», — сказал ведущий исследователь (не на фото). (iStock)
Доктор Доменика Лоруссо, глобальный ведущий исследователь исследования и профессор акушерства и гинекологии в Университете Гуманитас и Гуманитас Сан-Пио X в Милане, написала в пресс-релизе, что эти результаты показывают, что sac-TMT «может восполнить критическую неудовлетворенную потребность для некоторых пациентов с распространенным раком эндометрия, одним из немногих видов рака, заболеваемость и смертность от которого растут во всем мире».
«Несмотря на недавние достижения, пациенты, у которых болезнь прогрессирует после лечения платиной и иммунотерапией, остро нуждаются в новых вариантах, и эти результаты впервые показывают, что TROP2 ADC может быть эффективным вариантом в этих условиях», — добавила она.
Доктор Брайан Сломовиц, содиректор гинекологической онкологии в Mount Sinai и исследователь в этом исследовании, поделился размышлениями о результатах исследования в интервью Fox News Digital.
«В отличие от многих других видов рака, которые мы лечим, число случаев рака эндометрия и число смертей от рака эндометрия растет», — отметил Сломовиц.
«В Соединенных Штатах число смертей от рака эндометрия превысило число смертей от рака яичников, [что делает его] самым смертоносным из всех гинекологических злокачественных новообразований».
Рак эндометрия стал «самым смертоносным из всех гинекологических злокачественных новообразований», — поделился один врач. (iStock)
Несмотря на недавние достижения, которые сделали иммунотерапию стандартом лечения, «лучшие варианты лечения» для пациентов с рецидивирующим заболеванием «остаются неудовлетворенной потребностью», — прокомментировал Сломовиц.
«Если полные данные подтвердят это заявление, ключевыми вопросами будут величина преимущества в выживаемости и профиль токсичности — они определят роль sac-TMT», — сказал он.
«Но улучшение общей выживаемости при рецидивирующем заболевании — это реальный, значимый результат для пациентов и их семей, а не просто статистический».
Анжелика Стабиле — репортер отдела образа жизни Fox News Digital.
