Известный психиатр и специалист по расстройствам мозга объясняет, как повседневный выбор — от диеты и физических упражнений до кровотока — может либо защитить, либо ускорить снижение когнитивных способностей.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый в истории неантипсихотический препарат для лечения ажитации у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Препарат Аувелити изначально был одобрен FDA в 2022 году для лечения взрослых с большим депрессивным расстройством. Совсем недавно его применение было расширено для лечения ажитации, связанной с деменцией.
Ажитация является распространенным и «тревожным» симптомом у взрослых с болезнью Альцгеймера, по данным агентства. Это состояние характеризуется чрезмерной двигательной активностью, вербальной или физической агрессией.
FDA отметило, что ажитация может «значительно влиять на качество жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход».
По словам врача, Аувелити был признан «эффективным для лечения ажитации при болезни Альцгеймера» в двух рандомизированных исследованиях. (iStock)
В пресс-релизе комиссар FDA прокомментировал, что это одобрение «представляет собой значительный прогресс в нашей способности помогать пациентам и семьям, сталкивающимся с одним из самых сложных аспектов болезни Альцгеймера».
«С сегодняшним решением пациенты и их семьи получают доступ к еще одному важному методу лечения осложнений этого разрушительного заболевания», — сказал он.
Трейси Бет Хоуг, доктор медицины, доктор философии, исполняющая обязанности директора Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA, также прокомментировала одобрение, отметив, что Аувелити был признан «эффективным для лечения ажитации при болезни Альцгеймера» в двух рандомизированных исследованиях.
Первое исследование было пятинедельным испытанием препарата, в ходе которого пациентов оценивали на частоту ажитированного поведения на основе отчетов лиц, осуществляющих уход. Результаты показали, что Аувелити, производимый компанией Axsome Therapeutics в Нью-Йорке, «значительно превосходит» по улучшению поведения.
Во втором исследовании изучались пациенты, которые ответили на Аувелити, а затем были случайным образом распределены для продолжения лечения или его отмены, отслеживая, сколько времени потребовалось для возвращения симптомов ажитации.
Аувелити принимается в форме таблеток с быстрым началом действия и пролонгированным высвобождением. (iStock)
Участники, продолжившие прием Аувелити, сообщили о значительно более длительных периодах времени до рецидива по сравнению с теми, кто получал плацебо.
«[Это одобрение] теперь представляет собой дополнительный вариант для решения одного из самых сложных последствий заболевания, особенно по мере его прогрессирования», — заявила Хоуг. «Мы надеемся, что это одобрение принесет значительную пользу пациентам, их семьям и лицам, осуществляющим уход».
Аувелити принимается в форме таблеток с быстрым началом действия и пролонгированным высвобождением. FDA настоятельно рекомендовало медицинским работникам контролировать артериальное давление, проверять историю болезни на биполярное расстройство и определять, принимают ли пациенты другие лекарства, содержащие бупропион или декстрометорфан, перед назначением Аувелити.
Наиболее распространенные побочные эффекты препарата включают головокружение, расстройство желудка, головную боль, диарею, сонливость, сухость во рту, сексуальную дисфункцию и неконтролируемое потоотделение, по данным FDA.
FDA отметило, что ажитация может «значительно влиять на качество жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход». (iStock)
Лечение также может вызывать судороги, причем риск увеличивается с повышением дозы. Другие риски включают повышение артериального давления, гипертонию и манию у предрасположенных пациентов.
В информации о назначении препарата также предупреждается об усилении суицидальных мыслей у молодых взрослых; FDA рекомендовало врачам наблюдать за появлением такого поведения у пациентов.
ВЫНОСКА: «Во многих случаях это хороший выбор [вместо] антипсихотиков, поскольку он не вызывает такой же сонливости или других побочных эффектов».
Старший медицинский аналитик Fox News доктор Марк Сигел приветствовал это одобрение в интервью Fox News Digital.
Врач сказал, что лечение воздействует на две мишени в мозге — NMDA и сигма-1 рецепторы — помогая уменьшить ажитацию и депрессию у пожилых людей с деменцией, включая пациентов с болезнью Альцгеймера.
«Во многих случаях это хороший выбор [вместо] антипсихотиков, поскольку он не вызывает такой же сонливости или других побочных эффектов... и гораздо лучше переносится сердцем у очень пожилого человека», — добавил Сигел.
Анджелика Стабиле — репортер отдела образа жизни Fox News Digital.
