Семейный врач и врач неотложной помощи доктор Джанетт Нешейват обсуждает, как искусственный интеллект может помочь выявлять рак поджелудочной железы на ранней стадии, и ускоренное одобрение FDA препарата дараксонасиб в программе «Fox Report».
Новый препарат для лечения рака поджелудочной железы показывает многообещающие результаты на ранних испытаниях.
Дараксонасиб — это ежедневная таблетка, предназначенная для блокировки раковых сигналов, связанных с геном RAS. Завершено раннее клиническое испытание — первое тестирование на людях — для оценки его безопасности и эффективности.
Клиническое исследование, проведенное Институтом рака Дана-Фарбер и опубликованное в The New England Journal of Medicine, протестировало препарат на 168 пациентах с прогрессирующим раком поджелудочной железы, у которых были мутации гена RAS в опухолях. Все участники ранее прошли как минимум один курс химиотерапии.
Препарат предназначен для блокировки множественных активных раковых сигналов, способствующих росту опухолевых клеток. Это особенно важно, поскольку более 90% случаев рака поджелудочной железы несут эти вредные мутации, отмечают исследователи.
Существующие и более старые препараты, нацеленные на мутации RAS, действуют только на определенные типы, которые редко встречаются при раке поджелудочной железы, например мутации KRAS.
Дараксонасиб — это ежедневная таблетка, предназначенная для блокировки раковых сигналов, связанных с геном RAS. Завершено раннее клиническое испытание для оценки его безопасности и эффективности. (iStock)
При дозе 300 миллиграммов — количестве, которое будет использоваться в более крупных испытаниях фазы 3 — около 30% пациентов показали положительный ответ, отметили исследователи. В целом примерно у 90% пациентов рак либо уменьшился, либо перестал прогрессировать.
Были отмечены некоторые побочные эффекты — наиболее часто сыпь, воспаление слизистой рта, тошнота и диарея.
Ведущий исследователь доктор Брайан Уолпин, директор Семейного центра исследований рака поджелудочной железы Хейла в Дана-Фарбер, в пресс-релизе заявил, что эта разработка может изменить будущее лечения рака.
Примерно у 90% пациентов, получавших препарат, наблюдался контроль над заболеванием, то есть их рак уменьшился или стабилизировался. (iStock)
«Если данные будущих клинических испытаний подтвердят это, дараксонасиб станет таргетной терапией, актуальной почти для всех пациентов с прогрессирующим раком поджелудочной железы», — сказал он.
«Это исследование предоставляет первые опубликованные данные, демонстрирующие безопасность и широкую активность мультиселективного ингибитора RAS(ON) при раке поджелудочной железы», — продолжил Уолпин. «Если он докажет свою эффективность в более крупных клинических испытаниях, это будет означать существенный сдвиг в лечении этого заболевания».
В интервью Fox News Digital исследователь заявил, что дараксонасиб представляет собой «один из самых многообещающих терапевтических прорывов, которые мы видели при раке поджелудочной железы».
Это особенно важно, поскольку в прошлом для рака поджелудочной железы было «очень мало эффективных методов лечения», отметил Уолпин.
«Исследование также показало контроль заболевания примерно у 90% пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, что чрезвычайно воодушевляет», — добавил он.
Исследование не доказывает, что дараксонасиб превосходит стандартное лечение химиотерапией, отметили исследователи. (iStock)
Уолпин отметил, что, хотя побочные эффекты были распространены, большинство пациентов смогли переносить лечение с помощью «поддерживающих мер, и очень немногим пациентам пришлось прекратить терапию из-за побочных эффектов».
Поскольку это было исследование фазы 1/2, оно «окончательно не доказывает» превосходство дараксонасиба по сравнению с химиотерапией, добавил Уолпин.
«Исследование не включало контрольную группу с рандомизацией, которая напрямую сравнивала бы дараксонасиб с химиотерапией», — сказал он. «Тем не менее, результаты дараксонасиба выглядят значительно лучше, чем то, что мы наблюдали в предыдущих клинических испытаниях химиотерапии у пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы».
Также остается неясным, как препарат может действовать на более ранних стадиях заболевания, поскольку в испытание были включены пациенты, уже получавшие предыдущее лечение.
«Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, как лучше всего выстраивать последовательность или комбинировать терапию для достижения наиболее стойких ответов и излечения», — сказал ведущий исследователь. (iStock)
Для пациентов и семей, затронутых раком поджелудочной железы, Уолпин отметил, что дараксонасиб сигнализирует о «реальном прогрессе» в направлении эффективных методов лечения, но он все еще является экспериментальным и не является лекарством.
«Рак поджелудочной железы остается сложным заболеванием, и необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, как лучше всего выстраивать последовательность или комбинировать терапию для достижения наиболее стойких ответов и излечения», — сказал он.
Брайан Сломовиц, директор по гинекологической онкологии и сопредседатель Комитета по исследованию рака в Медицинском центре Маунт-Синай в Майами-Бич, высоко оценил эту разработку в отдельном интервью Fox News Digital.
«Мы с нетерпением ждем предстоящего пленарного доклада RASolute 302 на конференции ASCO в конце этого месяца», — сказал эксперт, не участвовавший в исследовании. «Более 90% случаев рака поджелудочной железы имеют активацию kRAS, что является основным фактором развития и прогрессирования этих видов рака».
«Удвоение времени выживаемости у предварительно леченных пациентов беспрецедентно».
«Если полные результаты, которые будут представлены позднее в этом месяце, подтвердят ранее опубликованные данные, я считаю, что это станет одним из важнейших прорывов в лечении всех солидных опухолей», — продолжил Сломовиц. «Удвоение времени выживаемости у предварительно леченных пациентов беспрецедентно».
Доктор добавил, что «масштаб пользы» может «изменить ландшафт лечения» и «установить новый стандарт помощи».
«Нам нужно будет оценить полные данные по эффективности и безопасности», — добавил Сломовиц. «Я более чем осторожно оптимистичен и искренне рад за наших пациентов и их семьи, которые страдают от этой ужасной болезни».
Анжелика Стабиле — репортер отдела образа жизни Fox News Digital.
