Первое пероральное лекарство GLP-1 для снижения веса одобрено для применения в США.
Таблетки Wegovy от производителя Novo Nordisk были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для снижения избыточной массы тела, поддержания долгосрочного снижения веса и снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий.
Одобрение таблеток семаглутида 25 мг для приема один раз в день было основано на результатах двух клинических испытаний — программы OASIS и испытания SELECT.
В испытании OASIS 4 таблетки Wegovy продемонстрировали среднюю потерю веса на 16,6% среди взрослых с ожирением или избыточным весом и одним или несколькими сопутствующими заболеваниями, согласно пресс-релизу.
В том же испытании каждый третий участник потерял 20% или более веса.
Novo Nordisk сообщила, что потеря веса, достигнутая с помощью таблеток, аналогична таковой при применении инъекционной формы Wegovy и имеет аналогичный профиль безопасности.
«С сегодняшним одобрением таблеток Wegovy у пациентов появится удобная таблетка для приема один раз в день, которая может помочь им сбросить столько же веса, сколько и оригинальная инъекция Wegovy», — сказал Майк Дустдар, президент и генеральный директор Novo Nordisk, в пресс-релизе.
«Будучи первым пероральным лечением GLP-1 для людей с избыточным весом или ожирением, таблетки Wegovy предоставляют пациентам новый, удобный вариант лечения, который может помочь пациентам начать или продолжить их путь к снижению веса».
Ожидается, что пероральный GLP-1 поступит в продажу в США в начале января 2026 года. Novo Nordisk также направила пероральный семаглутид для лечения ожирения на рассмотрение Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) и другим регулирующим органам.
Доктор Сью Декотис, врач по медицинскому снижению веса из Нью-Йорка, подтвердила в интервью Fox News Digital, что исследования показывают, что пероральный Wegovy сопоставим с еженедельной инъекцией, просто без игл.
Хотя таблетки могут привести к лучшему соблюдению режима лечения и простоте использования, Декотис предупредила, что некоторые пациенты могут не так хорошо усваивать лекарство через желудочно-кишечный тракт, как при инъекционной версии, из-за индивидуальных особенностей организма.
«Большинство побочных эффектов будут связаны с ЖКТ и должны быть аналогичны инъекционной форме, такие как тошнота, рвота и запор», — сказала она.
«В моей практике я обнаружила, что тирзепатид (Mounjaro и Zepbound) дает примерно на 20% больше потери веса и жира, чем семаглутид», — добавила врач.
«Это было показано в исследованиях, часто [с] меньшим количеством побочных эффектов».
По словам Декотис, в 2026 году могут появиться и другие пероральные GLP-1, включая заявку на орфорглипрон от Lilly и новый комбинированный препарат Novo Nordisk, одобрение которого ожидается в следующем году.
«В будущем появятся новые препараты, которые будут более эффективны для пациентов с большей инсулинорезистентностью и не ответивших так хорошо на семаглутид и/или тирзепатид», — сказала врач.
«Это отличная новость, поскольку новые препараты, воздействующие на большее количество рецепторов, означают лучшие долгосрочные результаты у большего числа пациентов».
По мере того как эти лекарства становятся дешевле и доступнее, Декотис подчеркнула, что поддержание здоровых привычек образа жизни — включая правильное питание с достаточным количеством белка и клетчатки, а также увеличение потребления жидкости — необходимо для обеспечения долгосрочных результатов.
