Страдающие апноэ сна вскоре могут получить новый путь к хорошему ночному отдыху.
Биотех-стартап из Массачусетса готовится подать заявку на одобрение FDA таблетки для приема один раз за ночь, которая может стать первым одобренным лекарством для лечения обструктивного апноэ сна (ОАС).
По данным экспертов, примерно 30 миллионов взрослых в США страдают от этого серьезного расстройства сна, при котором дыхание в течение ночи останавливается и возобновляется.
Что нужно знать об апноэ сна
Существует два типа этого расстройства: обструктивное апноэ сна (ОАС) и центральное апноэ сна. При ОАС, наиболее распространенном типе, дыхание останавливается из-за физической блокировки дыхательных путей, согласно данным Национальных институтов здоровья (NIH).
Центральное апноэ сна происходит, когда мозг не может посылать нормальные сигналы для дыхания, иногда из-за проблем со здоровьем.
"Периодическая остановка дыхания приводит к кратковременным пробуждениям у людей, страдающих ОАС", — рассказал Fox News Digital эксперт по сну Пол Мучовски, доктор философии, основатель и генеральный директор Defined Sleep в Сан-Франциско. "Эти пробуждения нарушают нормальную архитектуру сна, что в конечном итоге приводит к уменьшению глубокого, восстанавливающего сна".
Люди с этим состоянием часто просыпаются с ощущением, что не отдохнули, и чувствуют усталость, что приводит к таким последствиям, как раздражительность, недостаток концентрации, снижение когнитивных функций и памяти, а также головные боли, по словам эксперта.
"Это также увеличивает риск проблем с сердцем, инсультов и нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и Паркинсона", — добавил он.
Апноэ сна диагностируется с помощью исследования сна, когда на тело помещаются датчики для мониторинга активности сердца, легких и мозга, чтобы оценить качество сна, согласно данным Cleveland Clinic.
"Как ни удивительно, многие люди, страдающие апноэ сна, не осознают, что оно у них есть", — отметил Мучовски.
Стандартные методы лечения апноэ сна
Стандартным методом лечения первой линии при ОАС является аппарат CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях), который использует маску для подачи воздуха под давлением, чтобы дыхательные пути оставались открытыми во время сна.
Многие люди считают аппараты CPAP слишком громоздкими для постоянного использования, и в результате могут не обращаться за лечением даже после диагностики апноэ сна, по словам Мучовски.
В 2024 году FDA одобрило популярный препарат для снижения веса Зепбаунд (Zepbound) для лечения умеренного и тяжелого ОАС, но только для взрослых с ожирением, даже при соблюдении низкокалорийной диеты и повышенной физической активности.
Этот препарат не воздействует на первопричину ОАС, а просто снижает вес у людей, что иногда может привести к уменьшению проявлений расстройства сна, отметил Мучовски.
Если консервативные методы лечения не помогают, могут быть рассмотрены более инвазивные варианты — например, операция по удалению увеличенных миндалин, говорят эксперты.
Экспериментальная таблетка
Apnimed, фармацевтическая компания из Кембриджа, Массачусетс, специализирующаяся на лечении апноэ сна, разработала препарат под названием AD109, предназначенный в качестве альтернативы для пациентов, которые не переносят аппараты CPAP.
В настоящее время не существует одобренных FDA пероральных препаратов, специально предназначенных для лечения обструктивного апноэ сна, отметила компания.
"Таблетка от апноэ сна всегда была долгожданным священным Граалем для исследователей сна по всему миру", — сказал Мучовски, который не участвовал в исследованиях препарата.
У людей с легкой, средней и тяжелой степенью ОАС AD109 помогает держать дыхательные пути более открытыми во время сна, воздействуя на лежащую в основе дисфункцию между мозгом и мышцами горла, сообщил Fox News Digital представитель Apnimed.
Таблетка для приема один раз в день сочетает два препарата: ароксибутинин, который контролирует мышечные сигналы, и атомоксетин, который повышает уровень норадреналина. (Норадреналин — это гормон и нейромедиатор, который помогает регулировать бдительность, внимание, частоту сердечных сокращений, кровяное давление и реакцию "бей или беги", согласно Cleveland Clinic.)
"Вместе они предназначены для синергетической работы, помогая стабилизировать верхние дыхательные пути во время сна, улучшая дыхание и оксигенацию в течение ночи", — добавила компания.
В клинических испытаниях фазы 3 у участников, получавших препарат, наблюдалось значительное снижение среднего количества часовых перерывов в дыхании по сравнению с теми, кто получал плацебо.
В одном исследовании фазы 3 участники достигли среднего снижения ночных событий апноэ сна на 55,6% и также значительно улучшили оксигенацию после 26 недель. Второе исследование фазы 3 показало аналогичные результаты.
Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были сухость во рту и бессонница, но серьезных нежелательных явлений, связанных с AD109, зарегистрировано не было, согласно данным компании.
