Новое расширенное лекарство от рака простаты может принести новую надежду пациентам с общепринятой формой заболевания.
Новартис, швейцарская фармацевтическая компания, объявила 28 марта, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расширило одобрение для препарата Плувикто (лутеция Lu 177 випивотид тетраксетан), целенаправленной радиолигандной терапии (RLT), которая проводится перед химиотерапией.
(RLT представляют собой форму целенаправленной ядерной медицины, которую врачи используют для лечения различных типов рака, согласно Новартис.)
Препарат предназначен для пациентов с PSMA-позитивным метастатическим кастро-резистентным раком простаты (mCRPC), получивших один курс ингибиторов пути андрогенового рецептора (ARPI), класс препаратов, используемых в лечении метастатического рака простаты.
Плувикто получил первое одобрение FDA 23 марта 2022 года, но это новое расширенное одобрение увеличивает в три раза количество пациентов, имеющих право на получение препарата, согласно пресс-релизу Novartis.
Препарат вводится в вену, где он прикрепляется к клеткам рака простаты и либо препятствует их делению, либо уничтожает их.
"Раннее одобрение Плувикто может действительно изменить наши парадигмы лечения для пациентов с mCRPC", - сказал главный автор исследования Майкл Моррис, доктор медицины, руководитель секции рака простаты в Мемориал-Слоун Кеттерингском раковом центре в Нью-Йорке.
"Это предлагает целенаправленную терапию, которая лучше задерживает прогрессирование болезни по сравнению со вторым ARPI. Это одобрение является значительным шагом вперед и должно открыть путь к терапии, которая имеет явные клинические преимущества для пациента с mCRPC, который продвинулся после одного ARPI и не получал химиотерапию."
Это форма рака простаты, распространившаяся на другие части тела и не реагирующая на стандартную гормональную терапию, согласно WebMD.
У неё также высокий уровень антигена простаты, специфичного для простаты (PSMA), белка, вырабатываемого клетками рака простаты.
В клинических исследованиях Pluvicto "значительно снизил риск прогрессирования или смерти" на 59% у пациентов с mCRPC, сообщила Novartis.
ИЗОБРАЖЕНИЕ
"Расширенное одобрение FDA [лутеция Lu 177 випивотид тетраксетана] является революционным шагом в лечении mCRPC, подчеркивая растущее влияние прецизионной онкологии", - сообщил Онклайву Хорхе А. Гарсиа, доктор медицины, онколог по лечению генито-урологических заболеваний и председатель отделения онкологии твердых опухолей в центре рака Сейдман университета Кейса Уэстерн Резерв в Кливленде, Огайо.
"Обеспечивая доступ к этой целенаправленной радиолигандной терапии перед химиотерапией, мы не только расширяем возможности лечения, но и переопределяем стандарты ухода за больными с PSMA-положительными заболеваниями."
Рак простаты является второй по счету причиной смерти среди мужчин; mCRPC составляет большинство смертей и 20% всех случаев метастатического рака простаты.
Исследования показали, что около 10% до 20% пациентов с раком простаты развивают mCRPC в течение пяти лет после начальной терапии, и случаи метастатических пациентов возрастают на 4% до 5% каждый год с 2011 года.
Шестьдесят процентов раков простаты диагностируют у мужчин в возрасте 65 лет и старше. Риск диагностирования метастатического рака простаты обычно возрастает между 65 и 74 годами.
Среди побочных эффектов Плувикто указаны сухость во рту (61%), усталость (53%), тошнота (32%) и запор (22%), сообщается в пресс-релизе.
Пациенты, получавшие препарат, могли передать курс химиотерапии после его применения.
Novartis обязалась поставлять препарат Плувикто почти в 600 местах лечения RLT в США, заявила компания.
В будущем Novartis планирует исследовать применение RLT для других типов передового рака, включая рак молочной железы, ободочной кишки, нейроэндокринную опухоль, легкие и поджелудочную железу.
Мелисса Руди является старшим редактором по здравоохранению и членом команды по образу жизни в цифровом издании Fox News. Подсказки для истории можно отправить на melissa.rudy@fox.com.
