Экспериментальный препарат показал многообещающие результаты в борьбе с трудно поддающейся лечению формой рака мочевого пузыря, известной как BCG-нечувствительный высокорисковый немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМП).
БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена) — это иммунотерапевтический препарат, который часто является терапией первой линии для определенных видов рака мочевого пузыря на ранней стадии.
Новый препарат, TAR-200 — который изучался в испытании, спонсируемом и проводимом Janssen Research & Development, LLC, дочерней компанией Johnson & Johnson — может предложить менее инвазивную альтернативу операции по удалению мочевого пузыря.
TAR-200 — это небольшое устройство, высвобождающее лекарство, которое помещается непосредственно в мочевой пузырь с помощью простой процедуры в условиях стационара без общей анестезии, согласно пресс-релизу исследования.
После введения оно медленно высвобождает химиотерапевтический препарат гемцитабин в течение нескольких недель.
«Традиционно у этих пациентов были очень ограниченные варианты лечения. Эта новая терапия на сегодняшний день является самой эффективной для наиболее распространенной формы рака мочевого пузыря», — сказал ведущий автор исследования Сиа Данешманд, доктор медицинских наук, директор отделения онкоурологии Keck Medicine of USC, в пресс-релизе.
«Результаты клинического испытания — это прорыв в том, как можно лечить определенные типы рака мочевого пузыря, что ведет к улучшению результатов и спасению жизней».
Рак мочевого пузыря является четвертым по распространенности раком у мужчин и одиннадцатым по распространенности раком у женщин.
По данным Фонда урологической помощи, немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря обнаруживается в ткани, выстилающей внутреннюю поверхность мочевого пузыря.
Высокорисковый НМИРМП имеет большую вероятность рецидива после лечения. Это исследование было направлено на поиск варианта для пациентов, у которых рак рецидивировал даже после стандартной терапии.
«Стандартным планом лечения для этих пациентов была операция по удалению мочевого пузыря и окружающих тканей и органов, что сопряжено со многими рисками для здоровья и может негативно сказаться на качестве жизни пациентов», — сказал Данешманд.
Эта новая терапия в конечном итоге может позволить некоторым пациентам избежать этой процедуры.
Все участники исследования имели высокорисковый НМИРМП, который не поддавался лечению стандартным иммунотерапевтическим препаратом БЦЖ. Исследование было разделено на несколько групп, которые тестировали различные комбинации препаратов и методов лечения.
В одной группе пациенты получали TAR-200 один раз в три недели в течение примерно шести месяцев, с последующими поддерживающими курсами каждые 12 недель до двух лет.
Среди 85 пациентов в этой группе у 82,4% не было обнаружено признаков рака после лечения. В этой группе 52,9% оставались свободными от рака в течение одного года, и многие оставались свободными от рака более двух лет без необходимости дополнительной терапии.
В другой группе пациентов с менее агрессивным типом рака мочевого пузыря на ранней стадии показатели выживаемости без заболевания на ранних сроках составили 85,3% через шесть месяцев и 81,1% через девять месяцев. В целом, 94% смогли сохранить свой мочевой пузырь.
Результаты клинического испытания были опубликованы ранее в этом году в Journal of Clinical Oncology.
Исследователи подчеркнули, что это все еще данные средней стадии (Фаза 2b). Прежде чем это лечение станет стандартным, необходимы более долгосрочные, масштабные испытания и регуляторные проверки.
«Поскольку в исследование не была включена традиционная группа для сравнения (не было рандомизированной контрольной группы), мы не можем с уверенностью сказать, насколько TAR-200 превосходит другие методы лечения в условиях честного прямого сравнения», — написали исследователи.
Пациенты в этом исследовании представляют собой определенную подгруппу (нечувствительные к БЦЖ и подходящие для сохранения мочевого пузыря) и могут не отражать все случаи рака мочевого пузыря.
«Кроме того, время наблюдения остается относительно коротким, а число пациентов — скромным, что означает, что мы пока не знаем, как долго продлятся преимущества или как они будут применяться к более крупным и разнообразным группам людей», — добавили исследователи.
Хлои Квилл — ассистент по производству lifestyle-контента в Fox News Digital. Она и команда по lifestyle-тематике освещают ряд тем, включая еду и напитки, путешествия и здоровье.
