Главные новости FOX Business Flash за 31 января
Препарат от боли, не являющийся опиоидом и производимый компанией Vertex Pharmaceuticals, получил одобрение для взрослых от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
«Первый в своем классе» препарат от боли suzetrigine получил разрешение на лечение умеренной и сильной острой боли у взрослых, заявило федеральное агентство в четверг.
Согласно FDA, данный препарат снижает боль «путем воздействия на путь передачи сигналов боли, вовлекающий натриевые каналы в периферической нервной системе, прежде чем сигналы боли достигнут мозга».
Препарат будет называться Journavx.
Генеральный директор Vertex Решма Кевалрамани оценила Journavx как «первый новый класс болеутоляющих средств, одобренный более чем 20 лет назад», добавив, что у компании есть «возможность изменить парадигму управления острой болью и установить новый стандарт ухода».
Согласно Vertex, препарат привел к «статистически значимому» снижению боли по сравнению с плацебо уже через два дня у пациентов, прошедших абдоминопластику и бунионэктомию, в двух испытаниях. Испытания были случайными, двойными, ослепленными, плацебо-контролируемыми и активно-контролируемыми.
«Новый класс неопиоидных анальгетических препаратов для острой боли предоставляет возможность смягчить определенные риски, связанные с использованием опиоидов для боли, и предоставляет пациентам дополнительный вариант лечения», - заявила директор Управления по оценке и исследованию лекарств FDA доктор Джеклин Корриган-Кюрей.
Vertex сообщила, что почти 10% пациентов, изначально получавших опиоиды для снятия острой боли, в конечном итоге начинали употреблять опиоиды, которые могут вызвать зависимость, в продолжительный период времени.
Себестоимость приобретения Journavx оптом составит 15,50 долларов за таблетку, согласно компании.
FDA заявило, что применение suzetrigine «противопоказано» для людей, использующих «сильные ингибиторы СYP3A». Также рекомендуется пациентам, принимающим неопиоидный препарат от Vertex, избегать употребления грейпфрутов.
После объявления о том, что Journavx получил одобрение FDA, акции Vertex выросли, и их цена увеличилась более чем на 5% в пятницу. Одновременно рыночная капитализация компании в этот момент составляла около 119,81 миллиарда долларов.
Компания также сообщила, что рассматривает возможность использования препарата для лечения периферической нейропатической боли.
Vertex работает с конца 1980-х годов. По данным ее веб-сайта, шесть других препаратов компании на данный момент имеют одобрение FDA.
