Пероральная таблетка для снижения веса показала хорошие результаты в клинических испытаниях, что позиционирует ее как потенциальную альтернативу инъекционным препаратам GLP-1, таким как Оземпик и Вегови.
Препарат компании Eli Lilly под названием орфорглипрон продемонстрировал «значительную потерю веса» и улучшение кардиометаболических показателей, согласно пресс-релизу.
Исследование фазы 3 ATTAIN-1, которое было опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine), оценивало безопасность и эффективность препарата у взрослых, имеющих связанную с весом медицинскую проблему и не страдающих диабетом.
Участники прошли 72-недельный курс лечения тремя разными дозами (6 мг, 12 мг и 36 мг).
После завершения испытаний результаты показали, что орфорглипрон достиг «первичной конечной точки по превосходству в снижении массы тела» по сравнению с плацебо.
Те, кто принимал самую высокую дозу, потеряли в среднем 27,3 фунта (около 12,4 кг). Почти 60% этих участников потеряли 10% своего веса, а 39,6% потеряли не менее 15%.
Исследователи обнаружили, что из 1127 участников, у которых на начало исследования был преддиабет, до 91% достигли почти нормального уровня сахара в крови по сравнению с 42% из группы плацебо.
Орфорглипрон показал «клинически значимые улучшения» факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с ожирением, таких как не-ЛПВП холестерин, систолическое артериальное давление и триглицериды.
Самая высокая доза также снизила маркер воспаления, называемый высокочувствительным С-реактивным белком, на 47,7%.
Исследование показало, что профиль безопасности препарата соответствует существующим лекарствам класса GLP-1. Наиболее частыми побочными эффектами были желудочно-кишечные, включая тошноту, запор, диарею и рвоту, от легкой до умеренной степени тяжести.
Шон Уортон, доктор медицинских наук, директор клиники Уортон и ведущий автор исследования в Канаде, написал в заявлении, что ожирение — это «сложная глобальная проблема здравоохранения», требующая методов лечения, которые являются «эффективными и легко интегрируются в повседневную жизнь».
«В этом исследовании фазы 3 орфорглипрон продемонстрировал убедительные результаты по эффективности и безопасность, соответствующую классу GLP-1, что подтверждает его потенциал в качестве терапии первой линии в первичном звене медицинской помощи», — сказал он в пресс-релизе.
«Орфорглипрон может помочь снизить известные маркеры сердечно-сосудистого риска, связанные с ожирением, и способствовать значительному улучшению общественного здоровья».
Lilly объявила, что продвигается вперед с планами по получению одобрения орфорглипрона в качестве препарата для лечения ожирения. Компания ожидает, что может получить зеленый свет уже в 2026 году. В том же году она также планирует подать заявку на одобрение применения препарата для лечения диабета 2 типа.
Reuters сообщило, что эта таблетка может быть «ускорена» в рамках процесса рассмотрения, запущенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), который занимает от одного до двух месяцев, по мнению аналитиков с Уолл-стрит.
«Аналитики предполагают, что препарат орфорглипрон является жизнеспособным кандидатом, учитывая растущее финансовое бремя дорогих инъекционных препаратов для снижения веса и тот факт, что Lilly расширяет свое производство в США — вопросы, которые администрация Трампа определила как приоритетные», — написало Reuters.
В интервью Fox News Digital Сью Декотиис, доктор медицинских наук, врач по медицинскому снижению веса из Нью-Йорка, назвала этот препарат «позитивным дополнением к арсеналу», который дешевле в производстве и менее дорог для потребителя.
Декотиис, однако, отметила, что результаты по снижению веса «не так впечатляют», как результаты от инъекционных препаратов, таких как Оземпик и Мунджаро.
«Тем не менее, приверженность лечению орфорглипропом может быть лучше, поскольку это пероральный препарат, а не инъекционный», — сказала она.
Одна из проблем, связанных с этим новым препаратом, по словам Декотиис, заключается в том, что он не является пептидом, который обладает высоким коэффициентом безопасности и «легко метаболизируется и адаптируется организмом».
«Могут быть неизвестные долгосрочные последствия, о которых нам еще предстоит узнать», — добавила она. «Я считаю, что в разработке будет больше пероральных препаратов для снижения веса, и надеюсь, что они будут относиться к категории пептидов».
Fox News Digital обратилась к Eli Lilly за комментарием.
Анджелика Стабиле — репортер по стилю жизни для Fox News Digital.
