Нью-йоркский фитнес-тренер и владелец спортзала Кенни Сантуччи обсуждает опасения по поводу непроверенных пептидных продуктов для наращивания мышечной массы, заявляя, что потребителям следует работать с врачами.
По мере того как препараты для похудения GLP-1 набирают обороты, интерес к рынку пептидов резко возрастает.
Разнообразные пептиды — обычно продаваемые для похудения, наращивания мышечной массы, восстановления после травм и других целей — стали практически нерегулируемыми препаратами, продаваемыми как через лицензированные аптеки, так и через непроверенных продавцов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) собирается оценить, стоит ли ослаблять регулирование нескольких пептидов на встрече этим летом.
Пептиды — это короткие цепочки аминокислот, строительных блоков белков, которые играют ключевую роль в биологических функциях, согласно данным Национальных институтов здравоохранения. Пептидные препараты — это созданные в лаборатории версии природных молекул в организме, предназначенные для имитации или влияния на биологические сигналы для лечения заболеваний, объясняют эксперты.
GLP-1 «невероятно эффективны в том, что они делают, когда речь идет об изменении состава тела, улучшении метаболического здоровья, сердечно-сосудистого здоровья и неврологического здоровья», — сказал эксперт. (iStock)
Хотя рынок пептидов описывают как «Дикий Запад», спрос остается высоким, что может бросить вызов фармацевтическим гигантам, доминирующим на рынке GLP-1.
Доктор Алекс Тейтем, сертифицированный уролог из Индианы, специализирующийся на мужском здоровье и пептидах, рассказал, как «меняющие жизнь» GLP-1 положили начало росту популярности пептидов.
«Это были лекарства, созданные, чтобы помочь людям жить хорошо и максимально здорово».
«Они невероятно эффективны в том, что они делают, когда речь идет об изменении состава тела, улучшении метаболического здоровья, сердечно-сосудистого здоровья и неврологического здоровья», — сказал он. «Это поистине чудодейственные соединения, и в результате мы наблюдаем взрыв интереса — не только со стороны фармацевтики или врачей, но и со стороны широкой общественности».
По словам Тейтема, проблема в том, что почти все коммерческие продукты GLP-1 вводятся в виде одноразовой еженедельной ручки, что подходит «подавляющему большинству» пациентов, но не всем.
«Есть пациенты, которым я могу прописать тирзепатид, и они нормально переносят дозу раз в неделю, но у них развивается тошнота после первой инъекции, а к концу недели они снова хотят есть».
Поскольку некоторые пациенты лучше реагируют на меньшие, более частые дозы — вариант, который не предлагают коммерческие препараты, — компаундирование, или индивидуализация лекарств, стало более популярным, сказал Тейтем.
Несколько препаратов для похудения GLP-1 были одобрены FDA с положительными результатами у потребителей. (iStock)
«У нас появились аптеки, которые разработали компаундированные версии семаглутида и тирзепатида, обеспечивающие такую гибкость дозирования», — сказал он.
«Причина, по которой компаундерам пришлось это сделать, заключалась в том, что спрос на GLP-1 был настолько высок, что возник общенациональный дефицит».
Текущее законодательство позволяет компаундерам вмешиваться во время массового общенационального дефицита, по словам Тейтема, что побудило отрасль инвестировать миллионы долларов в разработку и производство этих препаратов.
Как только коммерческие фармацевтические компании смогли наверстать упущенное, компаундеры продолжили производить эти лекарства мелкими партиями для индивидуальных доз, обеспечивая большую доступность для пациентов.
«Это создает огромный конфликт между коммерческими фармацевтическими компаниями и компаундерами, потому что коммерческие фармацевтические компании рассматривают это как нарушение своих прав собственности», — отметил Тейтем.
Эксперт отметил «огромный конфликт» между фармацевтическими компаниями и аптеками, занимающимися компаундированием, в производстве пептидов. (iStock)
Тейтем выразил обеспокоенность по поводу регулирования FDA аптек, занимающихся компаундированием, предупредив, что это может ограничить доступ пациентов к индивидуальным лекарствам.
«Это реальная проблема для таких клиницистов, как я, которые больше заботятся о доступе пациентов, гарантируя, что мы сможем получить правильное лекарство нужным пациентам в нужное время», — сказал он.
Некоторые пептиды широко применялись более десятилетия без серьезных осложнений для здоровья, таких как токсичность или рак, по словам Тейтема.
«Это соединения, которые не прошли полный процесс одобрения FDA, который обычно требуется для коммерческого препарата, [однако] мы не наблюдали ничего неблагоприятного», — сказал он.
FDA планирует рассмотреть возможность ослабления ограничений на несколько пептидов на встрече летом 2026 года. (Issam Ahmed/AFP)
В сентябре 2023 года FDA «тихо» ужесточило регулирование 19 пептидов, сделав их производство незаконным и ограничив доступ пациентов.
«Они, казалось, работали и были эффективны для пациентов, и вдруг их запретили, что в конечном итоге способствовало всплеску интереса», — сказал Тейтем. «Мы наблюдали нечто подобное с пептидами, что и с сухим законом».
Хотя растущая популярность препаратов GLP-1 подогрела общественный и регуляторный интерес к пептидам, большинство так называемых «модных» пептидов по-прежнему недоступны по рецепту, по словам Тейтема.
Они могут помочь с восстановлением после травм, омоложением кожи, улучшением сна и повышением уровня естественного гормона роста, сказал он.
«Это были лекарства, созданные, чтобы помочь людям жить хорошо и максимально здорово», — сказал врач Fox News Digital. «И в действительности это стало их падением в американской системе здравоохранения, потому что, чтобы получить одобрение препарата и вывести его на рынок, он должен лечить заболевание».
«Это были лекарства, созданные, чтобы помочь людям жить хорошо и максимально здорово», — сказал Тейтем Fox News Digital. (iStock)
Тейтем подтвердил, что наблюдает сдвиг: пациенты сталкиваются не только с базовыми недугами, но и ищут советы, как чувствовать себя наилучшим образом с помощью новых методов, таких как терапия тестостероном.
«Желание функционировать на высшем уровне — это то, что чувствуем мы все», — сказал он.
Хотя ничто не заменит основы — восемь часов сна, диету с высоким содержанием белка и поддержание фитнес-программы, сочетающей силовые тренировки и кардио, — Тейтем сказал, что индивидуальные методы лечения, такие как пептиды, могут помочь поддержать эти здоровые привычки.
«Если вы повредили сухожилие или потянули подколенное сухожилие и только начали набирать обороты в спортзале, вот тут-то пептиды и вступают в игру», — добавил он.
Эксперты советуют потребителям избегать продуктов «серого» рынка, работать только с квалифицированными врачами и надежными аптеками, а также рассматривать пептиды как часть более широкого плана по укреплению здоровья, а не как кратчайший путь или безрисковую добавку.
Fox News Digital обратилась за комментариями в FDA, Eli Lilly и Novo Nordisk.
Анжелика Стабиле — репортер раздела образа жизни Fox News Digital.
