Новое исследование выявило «серьезные неблагоприятные события», связанные с мифепристоном, также известным как «таблетка для аборта».
Мифепристон - это «блокатор беременности», который используется в комбинации с другим препаратом, мизопростолом, для прерывания беременности, согласно Клинике Майо.
Он также используется для управления преждевременными выкидышами, так как помогает подготовить организм к очищению матки.
Исследование, проведенное Центром этики и общественной политики в Вашингтоне, показало, что уровень серьезных побочных эффектов в 22 раза выше, чем указано на меткировке одобренного FDA препарата.
После прерывания беременности при помощи мифепристона около 11% женщин — более одной из десяти — сообщили о появлении «инфекции, кровотечения или другого серьезного или угрожающего жизни неблагоприятного события», согласно сводке исследования.
В исследовании использовались данные по страховым претензиям, включающие более 865 000 назначенных медикаментозных абортов между 2017 и 2023 годами, что привело к описанию самого крупного когда-либо набора данных по химическому аборту.
«В сравнении те текущей меткой, одобренной FDA, основанной на результатах 10 клинических исследований с общим числом 30 966 женщин, меньше 0,5 процента из которых якобы столкнулись с тяжелыми побочными реакциями», - говорится в исследовании.
«Некоторые из этих тестов были проведены до 42 лет назад».
Авторы исследования — Джейми Брайан Холл, директор анализа данных EPPC, и Райан Т. Андерсон, президент EPPC, — назвали результаты "действительно шокирующей и печальной реальностью".
"Нас не слишком удивили эти результаты, так как другие исследования на более малых массивах данных обнаружили значительные проблемы со стойкостью химических препаратов для аборта — особенно после того, как администрация Обамы и Байдена убрали важные меры безопасности FDA, которые требовались при первом утверждении химического препарата для аборта," - говорят авторы в заявлении, отправленном Fox News Digital.
"Самое большое ограничение, над которым мы работаем, заключается в том, что для смерти нет кода страхования, и, к сожалению, мы знаем, что женщины умирают от осложнений, вызванных таблеткой для аборта".
На основе исследования исследователи призывают FDA восстановить оригинальные меры безопасности, которые они требовали при утверждении мифепристона, заявив, что "женщины заслуживают правды".
Доктор Кристина Фрэнсис, главный исполнительный директор Американской Ассоциации акушеров-гинекологов защитников жизни, базирующейся в Форт-Уэйне, Индиана, не участвовала в исследовании, но прокомментировала значимость его результатов.
"Результаты этого исследования, анализирующего почти 900 000 лекарственных абортов, соответствуют тому, что я видела за свои два десятка практики в качестве акушерки-гинеколога, во время которого я заботилась о многих женщинах, которые были обмануты относительно безопасности абортантов и столкнулись с серьезными осложнениями от них," — сказала она Fox News Digital.
Фрэнсис подвела итог, что в 2023 году, согласно данным Института Гуттмахер, вероятно, около 71 000 женщин столкнулись с подобными серьезными осложнениями.
"Это должно послужить сигналом FDA о том, что уровень осложнений более чем в 20 раз выше, чем было ранее заявлено, — и это общественное здоровье кризис, который следует немедленно изучить," — сказала она.
"Женщины заслуживают информированного согласия относительно потенциально угрожающих жизни опасностей этих препаратов".
Потенциальные ограничения
Профессор Джесси Хилл, эксперт по здравоохранению в Юридическом университете Кейс-Вестерн в Кливленде, штат Огайо, также изучил результаты исследования.
Она заявила, что мифепристон был одним из наиболее изученных препаратов с момента его утверждения в США 25 лет назад, утверждая, что он также «один из самых безопасных».
Хилл отметила, что исследование EPPC не прошло пэер-ревью и подвергла сомнению его "потенциальное предвзятое мнение".
"В исследовании используются данные страховых претензий, но они являются недостаточно точной заменой для медицинских результатов с причинно-следственной связью," — сказала она Fox News Digital. "Они часто лишены контекста — например, претензия на кровотечение, возможно, даже не имеет причинно-следственной связи с самим мифепристоном".
Хилл также возразила против сравнения современных данных претензий с клиническими испытаниями FDA.
"Клинические исследования имеют строгие стандарты для определения и сообщения о неблагоприятных событиях. Данные о претензиях создаются для целей выставления счетов, а не для научного анализа, и часто переоценивают или неправильно классифицируют события".
Хилл также отметила, что юридический стандарт для регулирования лекарств FDA не предусматривает "отсутствие риска", и что у всех препаратов есть уровень неблагоприятных событий.
"Преувеличивание рисков без учета выгод исказит регуляторную среду," — сказала она.
Приблизительно 63% всех абортов в США в 2023 году были медикаментозными абортами, согласно Институту Гуттмахер. Это увеличение по сравнению с 53% в 2020 году.
Fox News Digital обратился к FDA и производителю мифепристона с запросом на комментарий.
Мелисса Руди является старшим редактором по здоровью и членом команды жизненного стиля Fox News Digital. Сюжетные советы могут быть отправлены по адресу melissa.rudy@fox.com.
