Новая статья призывает к реформам по типу «Операции «Варп-Спид» для ускоренной доставки жизненно важных лекарств пациентам
Экономист организации Unleash Prosperity Томас Филипсон утверждает, что длительные сроки одобрения FDA задерживают жизненно важные методы лечения, и призывает к модели «Операции «Варп-Спид» времен COVID для ускорения доступа пациентов к новым лекарствам.
Сокращение всего на один год процесса проверки лекарств Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может создать более 10 триллионов долларов экономической стоимости, одновременно ускоряя доставку жизненно важных лекарств пациентам, согласно новому отчету, призывающему к масштабным реформам FDA.
Отчет «Многотриллионная возможность реформирования FDA», опубликованный рыночной политической группой Unleash Prosperity, утверждает, что длительные проверки эффективности, а не тесты безопасности, составляют большую часть времени одобрения агентства.
Его авторы подсчитали, что сокращение этих проверок на один год ускорит доступ пациентов к новым методам лечения, одновременно стимулируя более значительные инвестиции в медицинские инновации.
«От начала и до конца требуется около десяти лет, чтобы пройти FDA», — сказал экономист и бывший исполняющий обязанности председателя Совета экономических консультантов Белого дома Томас Филипсон в интервью Fox News Digital. «Большая часть этого времени тратится не на безопасность. Большая часть времени тратится на испытания эффективности».
В отчете утверждается, что ускорение одобрения лекарств может помочь снизить стоимость рецептурных препаратов за счет усиления конкуренции среди производителей. (iStock / iStock)
Филипсон утверждал, что большинство задержек в процессе одобрения лекарств связано с определением эффективности, а не безопасности.
«Конгресс поручил FDA повышать как безопасность, так и эффективность новых лекарств», — сказал Филипсон. «Люди признают роль правительства в потенциальном обеспечении безопасности и защите прав потребителей, но у FDA уникальная роль — обеспечивать эффективность».
Он также утверждал, что более быстрое одобрение может помочь снизить стоимость рецептурных препаратов за счет усиления конкуренции среди производителей.
«Реформирование FDA окажет большое влияние на доступность лекарств для пациентов, поскольку позволит усилить конкуренцию между лекарствами, которые выходят быстрее», — сказал он.
В отчете также ставится под сомнение, должно ли федеральное правительство продолжать играть такую большую роль в определении эффективности лекарства до его выхода на рынок. (Issam Ahmed/AFP / Getty Images)
В отчете подсчитано, что ускорение одобрения на один-шесть лет может принести триллионы долларов экономической стоимости за счет более раннего доступа к лекарствам, биопрепаратам и медицинским устройствам, а также более сильных стимулов для инноваций.
Авторы также предупреждают, что более быстрая и дешевая система клинических испытаний Китая может переманить инвестиции и активность в области разработки лекарств из Соединенных Штатов.
Филипсон сказал, что конкурентный вызов со стороны Китая подчеркивает необходимость для политиков пересмотреть темпы одобрения FDA.
Авторы предлагают реформы, включающие более широкое использование искусственного интеллекта при проверке лекарств. (iStock / iStock)
«Я думаю, что здесь есть огромная роль для президента — продвигать аналогичные усилия тому, что он сделал с «Операцией «Варп-Спид» во время COVID», — сказал Филипсон. «Это не менее актуально для других групп пациентов, у которых нет COVID, но есть другие заболевания».
Авторы предлагают реформы, включающие более широкое использование искусственного интеллекта при проверке лекарств, более быстрые дизайны клинических испытаний и более широкий доступ к программам «права на риск».
