Новое исследование предполагает, что диэтиламид d-лизергиновой кислоты (ЛСД), также известный как кислота, может снижать тревожность.
Это первое в своем роде испытание, оценивающее безопасность и эффективность ММ120 (фармацевтической формы ЛСД) в качестве монотерапии для пациентов с умеренным и тяжелым генерализованным тревожным расстройством, по словам ведущего автора Дэниела Карлина, доктора медицинских наук, главного медицинского директора MindMed, биотехнологической компании из Нью-Йорка.
Исследование было опубликовано в Журнале Американской медицинской ассоциации.
Почти 200 взрослых в возрасте от 18 до 74 лет получали либо разовую пероральную дозу ЛСД в различных дозировках, либо плацебо («пустышку») в течение трехмесячного периода, согласно пресс-релизу.
Сеансы приема препарата проводились индивидуально в отдельных комнатах с двумя обученными наблюдателями, которые следили за участниками не менее 12 часов. Психотерапия не предоставлялась.
Исследователи отслеживали изменения показателей тревожности участников на 1, 2, 4, 8 и 12 неделях, причем 4-я неделя служила основной точкой оценки.
Через четыре недели у пациентов, получавших самые высокие дозы, показатели тревожности были значительно ниже, чем у остальных.
На 12-й неделе 65% пациентов, принимавших 100 микрограммов, показали улучшение, причем почти у 50% наблюдалась ремиссия тревожности.
Исследователи также изучили влияние ЛСД на депрессию и обнаружили, что самые высокие дозы были связаны со значительными улучшениями.
Карлин сообщил, что эффект ЛСД был почти мгновенным. Побочные эффекты психоделика включали галлюцинации, тошноту и головные боли.
Эффекты зависели от дозы, причем 100 микрограммов были оптимальной дозой. Доза в 200 микрограммов также значительно превзошла плацебо. Дозы в 25 и 50 микрограммов не показали значительных преимуществ.
Одним из возможных осложнений исследования была «функциональная развязка», при которой участники испытаний могли правильно угадать, получили ли они активное лекарство или плацебо, по словам Карлина.
Производитель препарата планирует провести два крупных заключительных испытания для наблюдения за пациентами в течение более длительного периода времени.
Если исследование будет признано успешным, MindMed подаст препарат на одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Риски и правовой статус
ЛСД классифицируется как препарат Списка I, что означает, что он считается имеющим высокий потенциал злоупотребления и не имеющим признанного медицинского применения, согласно Управлению по борьбе с наркотиками (DEA).Препараты Списка I не разрешены законом для назначения, распространения или использования в медицинском лечении, за исключением одобренных исследований.
FDA обозначило ЛСД, псилоцибин и МДМА как «потенциальные прорывные методы лечения», сообщил Fox News Digital старший медицинский аналитик Fox News доктор Марк Сигел.
«Ключ в тщательном контроле и скрупулезных исследованиях, которые отслеживают как побочные эффекты, так и эффективность», — сказал Сигел.
Хотя это новое исследование показывает «очень положительный результат примерно у 200 пациентов», Сигел подтвердил, что ЛСД может вызывать галлюцинации.
Дополнительные задокументированные побочные эффекты могут включать паранойю, перепады настроения, учащенное сердцебиение и долгосрочный психоз, согласно множеству источников.
Хадас Альтерман, адвокат по вопросам психоделической медицины в Вашингтоне, округ Колумбия, рассказала Fox News Digital, что «возвращение ЛСД — это не только культурный или научный, но и регуляторный вопрос».
Эксперт говорит, что психоделики были «отодвинуты на второй план» из-за «масштабного расширения полномочий FDA в соответствии с Поправками Кефовера-Харриса 1962 года».
Это законодательство, также называемое Поправками об эффективности лекарственных средств, потребовало от производителей лекарств предоставлять существенные доказательства эффективности посредством хорошо контролируемых клинических испытаний перед утверждением.
«ЛСД и другие психоделики давно демонстрируют клинические перспективы, но чрезмерное рекреационное использование в 1960-х годах отвадило исследователей от продолжения его изучения», — добавил Сигел.
Министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший и министр по делам ветеранов Дуг Коллинз выразили заинтересованность в изучении психоделической терапии.
«Это направление терапии имеет огромное преимущество, если применяется в клинических условиях, и мы очень усердно работаем, чтобы это произошло в течение 12 месяцев», — недавно заявил РФК членам Конгресса, сообщает AP.
Адвокат психоделиков Альтерман отметила, что хотя поддержка «не заменяет науку», она побуждает такие учреждения, как FDA, «относиться к этому серьезно».
Эшли Дж. ДиМелла — репортер по образу жизни в Fox News Digital.
